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适用范围
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发证日期
有效期至
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1
粤食药监械(准)字2011第2200792号
深圳市爱立康医疗电子有限公司
电子体温计
AET-F101
主要由I/S/O开关键、显示屏、上下调节键、测温头、电池后盖、机身组成。
用于测量人体体温。
深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼A座
2011-12-01
2015-11-30
2
粤食药监械(准)字2011第2570804号
佛山市康德医疗器材有限公司
医用蒸汽灭菌器
KD360Ⅱ12LN 、KD360Ⅱ18LN、KD360Ⅱ23LN 、KD360Ⅱ12LB、KD360Ⅱ18LB 、KD360Ⅱ23LB
灭菌器主要由灭菌室、密封门、管路系统、真空系统(KD 360Ⅱ12LN、KD 360Ⅱ18LN、KD 360Ⅱ23LN型不适用)、蒸汽发生器、控制系统组成。
主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。
佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区旺达路1号之车间一、二
2011-12-01
2015-11-30
3
粤食药监械(准)字2011第2220812号
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
电子阴道镜
VSC-929
由主机、显示器、摄像机(含照明光源)、摄像头支架、台车、打印机(选配件)组成。
适用于对妇科阴道进行检查和观察,不进入人体。
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼
2011-12-01
2015-11-30
4
粤食药监械(准)字2011第2230811号
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
产科专用监护仪
SONATINA、SONATINAⅡ
仪器由主机、打印机和相应功能附件组成。功能附件包括:超声传感器(MS3-109301(D))、宫缩压力传感器(MS3-31527(B))、心电导联(CK-SMD780B)、无创血压袖套(CM1203)、脉搏氧饱和度传感器(SH1)、体温传感器(HSE409)、打标器(02.01.210095)、胎儿唤醒刺激器。
适用于产科对28周以上胎儿胎心率、胎动以及母亲的宫缩压力、心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和体温进行监测。
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼
2011-12-01
2015-11-30
5
粤食药监械(准)字2011第2630810号
中山市沙溪镇美观假牙配制部
金属烤瓷固定修复体
定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
中山市沙溪镇岐江公路横沙路段43号三楼
2011-12-01
2015-11-30
6
粤食药监械(准)字2011第2630808号
中山市沙溪镇美观假牙配制部
金属支架可摘局部义齿
定制式
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
中山市沙溪镇歧江公路横沙路段43号三楼
2011-12-01
2015-11-30
7
粤食药监械(准)字2011第2260813号
珠海康嘉医疗器械有限公司
红外偏振光治疗仪
CZ-660III
由主机、光纤、可更换治疗头、治疗头支架部分组成。
适用于关节软组织损伤、交感神经型颈椎病、椎基底动脉供血不足、缺血性脑血管病、慢性疼痛的辅助治疗。
珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层
2011-12-01
2015-11-30
8
粤食药监械(准)字2011第2550814号
佛山市康德医疗器材有限公司
联体牙科治疗机
KD828M、 KD828DA 、 KD828DF、 KD828DH、 KD828KR、 KD828FC、 KD828FA、 KD828B
主要由电动牙科椅、高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙钻手机、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关组成。
供医疗单位口腔科作检查、治疗和手术用。
佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区旺达路1号之车间一�p二
2011-12-01
2015-11-30
9
粤食药监械(准)字2011第2400807号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
全自动血液细胞分析仪
BC-5300、BC-5100
由主机及附件组成。
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2011-12-01
2015-11-30
10
粤食药监械(准)字2011第2200793号
深圳市爱立康医疗电子有限公司
红外体温计
AET-R101、AET-R111、AET-R121、AET-R131、AET-R141、AET-R151
主要由测温头、START按钮、I/O按钮、显示屏、电池盖、机身组成。
用于测量人体的耳温。
深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼A座
2011-12-01
2015-11-30
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