广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2011第2410822号 深圳市麦瑞科林科技有限公司 一次性采样拭子 95000型（宫颈）大号、95000型（宫颈）中号、93050型（口腔）、96000型（鼻腔） 由护筒及定位点圆盘（大号宫颈采样拭子适用）、手柄、连接杆和采样头组成。 95000型宫颈采样拭子供医疗机构采集妇女阴道内及宫颈感染的病毒样本；93050型口腔采样拭子供医疗机构采集患者口腔内及咽喉感染的病毒及DNA样本；96000型鼻腔采样拭子供医疗机构采集患者鼻腔内感染的病毒及DNA样本。 广东省深圳市龙岗区龙岗街道同乐社区榕树下村左边二、三楼 2011-12-07 2015-12-06
2 粤食药监械（准）字2011第2210823号 深圳市科瑞康实业有限公司 中央监护系统 PC-1000A、PC-1000B 主要由中央监护软件、通讯设备、安装应用软件的计算机平台、版权保护设备、显示器、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）组成。 适用于医疗单位通过有线或无线局域网络对床边监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息（包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳、成人有创血压、脑状态指数、额肌电分量、脑电图、爆发抑制比；其中PC-1000B还包括孕妇的宫缩压、胎儿的胎心率、胎动计数）进行中央监护、显示、存储和打印。 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼 2011-12-07 2015-12-06
3 粤食药监械（准）字2011第2700825号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 心电数据管理系统软件 Smart ECG Viewer、Smart ECG Net、Smart ECG Broker 由基本功能模块、打印功能模块、保存图片报告功能模块、输出数字化文件模块、系统安装卸载模块、加密锁组成。 与心电图机配套，用于心电数据的接收、存储、显示、管理和转换，并支持心电检查流程的管理、工作量统计以及报告打印。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2011-12-07 2015-12-06
4 粤食药监械（准）字2011第2200795号 深圳市爱立康医疗电子有限公司 臂式电子血压计 AES-U101、AES-U111、AES-U121、AES-U131、AES-U141、AES-U151、AES-U171、AES-U181、AES-U191 主要由主机、袖带、电池及显示屏组成。 供测量人体收缩压、舒张压及脉率用。 深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼A座 2011-12-01 2015-11-30
5 粤食药监械（准）字2011第2400819号 深圳市新产业生物医学工程有限公司 脑自然肽N端前体蛋白（NT―ProBNP）测定试剂盒（化学发光法） 100测试/盒 1、 免疫磁性微球溶液 4.5ml TRIS缓冲液，0.6%(W/V)，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体。 2、 ABEI标记抗体 5.5ml 抗NT-ProBNP单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3。 3、 荧光素标记物 5.5ml 抗NT-ProBNP单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3。 4、NT-ProBNP校准品A 1.0ml 0.00pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 5、 NT-ProBNP校准品B 0.5ml 50.00 pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 6、 NT-ProBNP校准品C 0.5ml 200.00 pg/ml l，牛血清制品，0.2%NaN3。 7、 NT-ProBNP校准品D 0.5ml 500.00 pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 8、 NT-ProBNP校准品E 0.5ml 2500.00 pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 9、 NT-ProBNP校准品F 1.0ml 5000.00pg/mll，牛血清制品，0.2%NaN3。 10、 NT-ProBNP质控 1.0ml 牛血清制品，0.2%NaN3。质控范围：140.0-260.0pg/ml。 11、 浓缩洗液 5.73ml TRIS缓冲液，置室温保存。 本试剂用于定量测定人血清内的脑自然N端前体蛋白(NT-ProBNP）的含量。 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 2011-12-01 2015-11-30
6 粤食药监械（准）字2011第2400818号 深圳市新产业生物医学工程有限公司 胰岛素原（Pro―Insulin）测定试剂盒（化学发光法） 100测试/盒 1、磁性微球溶液 4.5 ml TRIS缓冲液，0.6%(W/V)，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体。 2、 ABEI标记抗体 4.5ml 抗Pro-Insulin单克隆抗体标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3 3、 FITC标记抗体 4.5ml 抗Pro-Insulin单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3 4、 Pro-Insulin标准品A 2.0ml 0.00pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 5、 Pro-Insulin标准品B 0.5ml 200.00pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 6、 Pro-Insulin标准品C 0.5ml 500.00pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 7、 Pro-Insulin标准品D 0.5ml 1000.00pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 8、 Pro-Insulin标准品E 0.5ml 2500.00pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 9、 Pro-Insulin标准品F 2.0ml 5000.00pg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 10、 Pro-Insulin质控 1.0ml 牛血清制品，0.2%NaN3。质控范围：35-65 PG/ml。 11、 浓缩洗液 5.73ml TRIS缓冲液，置室温保存。 本试剂盒利用化学发光免疫夹心法检测Pro-Insulin浓度。 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 2011-12-01 2015-11-30
7 粤食药监械（准）字2011第2400817号 深圳市新产业生物医学工程有限公司 甘胆酸（CG）测定试剂盒（化学发光法） 100测试/盒 1、 免疫磁性微球溶液 4.5ml TRIS缓冲液，0.6%(W/V)，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体。 2、 ABEI标记抗原 2.5ml CG 纯抗原标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3。 3、 FITC标记抗体 2.5ml 抗CG 多克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3。 4、 CG标准品A 2.5ml 0.00μg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 5、 CG标准品B 1.0ml 0.25μg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 6、 CG标准品C 0.5ml 1.00μg/ml，牛血清制品，0.2%NaN3。 7、 CG标准品D 0.5ml 4.00μg/ml，牛血清制品， 0.2%NaN3。 8、 CG标准品E 0.5ml 10.00μg/ml，牛血清制品， 0.2%NaN3。 9、 CG标准品F 0.5ml 40.00μg/ml，牛血清制品， 0.2%NaN3。 10、 CG质控 1.0ml 牛血清制品，0.2%NaN3。质控范围：2.8-5.2μg/ml。 11、 置换剂 1.0ml 酸性缓冲液，含牛血清白蛋白，0.1�GNaN3(W/V)。 12、 浓缩洗液 5.73ml TRIS缓冲液，置室温保存。 本试剂盒用于测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。 深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 2011-12-01 2015-11-30
8 粤食药监械（准）字2011第2400806号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动血液细胞分析仪 BC-5380、BC-5180 由主机及附件组成。 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2011-12-01 2015-11-30
9 粤食药监械（准）字2011第2660816号 广州市博视医疗保健研究所 一次性无菌泪道引流管 球头形管、引线形管、塞形管 球头形管、引线形管由硅橡胶管和尼龙线组成；塞形管由硅橡胶管组成，包含管部和帽部。 适用于泪道阻塞的冲洗、引流治疗。一次性使用。 广州市白云区黄石街石岗工业区自编A2号 2011-12-01 2015-11-30
10 粤食药监械（准）字2011第2210815号 深圳市国基科技有限公司 乳腺血氧功能影像检查仪 GJM-GT6A、GJM-GT6A-1、GJM-GT1A、GJM-GT6B、GJM-GT1B、GJM-GT6D、GJM-GT6D-1、GJM-GT6E、GJM-GT6E-1、GJM-GT6F、GJM-GT6F-1、GJM-GT6H、GJM-GT6K、GJM-GT6L、GJM-GT6N-1、GJM-GT6M-1 主要由双波长光血氧探头、红外摄像头和计算机处理系统软件组成。 适用于乳腺疾病的检查。 深圳市南山区中山园路得理厂房（现艺园路139号马家龙工业区18栋）六楼602 2011-12-01 2015-11-30
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