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粤食药监械（准）字2010第2210606号 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
六道和十二道心电图机 |
六道心电图机：CM600、CM600A、CM600B，十二道心电图机：CM1200、CM1200A、 CM1200B、CM1200C、CM1200D |
主要由主机、导联线与电极夹、胸电极组成。 |
适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区5栋7楼南侧、4栋6楼 |
2010-08-27 |
2014-08-26 |
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粤食药监械（准）字2010第2400609号 |
广州标佳科技有限公司 |
铁及总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪比色法） |
2×200 Tests；R1：2×40ml R2：2×10ml；R1：4×60ml R2：4×15ml；R1：4×80ml R2：4×20ml；R1：8×40ml R2：2×40ml；R1：4×50ml R2：2×25ml；R1：4×120ml R2：2×60ml；R1：2×100ml R2：1×50ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1 ：醋酸缓冲液 2.3 mmol/L、维生素C 0.1 mmol/L、硫代乙醇酸20 mmol/L；试剂R2 ：亚铁嗪0.4 mmol/L。
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本产品用于临床实验体外血清铁与转铁蛋白结合的铁或未结合蛋白铁及总铁结合力的测定。
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广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-27 |
2014-08-26 |
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粤食药监械（准）字2010第2400611号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
尿液分析仪 |
UA-66 |
主要由光源、光接收器、测试台、计算机系统、显示器组成。 |
适用于临床尿液常规检查，测试项目包括：白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、红细胞、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2010-08-27 |
2014-08-26 |
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粤食药监械（准）字2010第2210608号 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
中央监护系统 |
STAR8800 |
由计算机主机、显示器、串口通讯部分和应用软件组成。 |
适用于医疗部门通过有线或无线局域网络对深圳市科曼医疗设备有限公司生产的床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行集中监护。可监护患者的心电、呼吸、体温、无创血压、脉博氧饱和度、心率/脉博、呼吸末CO2以及产科胎心率、胎动及宫缩压力。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区5栋7楼南侧、4栋6楼 |
2010-08-27 |
2014-08-26 |
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粤食药监械（准）字2010第2210607号 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
多参数监护仪 |
C50、C58、C60、C66、C68、C30、C36、C80、C90 |
主要由主机和相应的功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器）组成。 |
适用于医疗单位对患者的心电、体温、呼吸、脉搏氧饱和度、无创血压、脉率、呼吸末二氧化碳进行监护，并具有呼吸氧合图、心律失常分析及药物浓度分析功能。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区5栋7楼南侧、4栋6楼 |
2010-08-27 |
2014-08-26 |
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粤食药监械（准）字2010第2210604号 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
多参数监护仪 |
STAR8000、STAR8000A、STAR8000B、STAR8000C、STAR8000D、STAR8000E、STAR8000F、STAR8000H |
主要由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器）组成。 |
适用于医疗单位对患者的心电、体温、呼吸、脉搏氧饱和度、无创血压、脉率、呼吸末二氧化碳进行监护，并具有呼吸氧合图、心律失常分析及药物计算功能。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区5栋7楼南侧、4栋6楼 |
2010-08-27 |
2014-08-26 |
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粤食药监械（准）字2010第2210603号 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
STAR5000、STAR5000A、STAR5000B、STAR5000C、STAR5000D、STAR5000E、STAR5000F、STAR5000H |
由主机和相应的功能附件：心电导联电缆、无创血压袖带、血氧传感器(血氧探头）、体温探头组成。
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与三合一探头（或其分体探头：超声探头、宫缩探头、胎动按钮）配合使用，适用于医疗部门对胎儿的胎心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
深圳市南山区南山大道南油第四工业区5栋7楼南侧、4栋6楼 |
2010-08-27 |
2014-08-26 |
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粤食药监械（准）字2010第2210582号 |
珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 |
数字式心电图机 |
ECG-901、ECG-901A、ECG-903、ECG-903A、ECG-923、ECG-923A、ECG-9012 |
主要由输入缓冲级、主控部分、热印输出、液晶显示和电源部分组成。 |
适用于对人体常规心电信号进行记录及检测。 |
珠海市高新区金鼎工业园金园一路一号2号厂房第三、四层 |
2010-08-26 |
2014-08-25 |
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粤食药监械（准）字2010第2630599号 |
深圳市美迪牙科器材有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市宝安区西乡街道盐田居委银田第二工业区华丰科技园5栋五楼（北） |
2010-08-25 |
2014-08-24 |
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粤食药监械（准）字2010第2400591号 |
广州标佳科技有限公司 |
尿液/脑脊液总蛋白检测试剂盒（PRM比浊法） |
2×400Tests(R：130ml)、 R 2×20ml、 R 3×100ml、 R 5×60ml、 R 5×80 ml、 R 10×50ml、R 5×120ml、 R 6×50ml |
由试剂R和标准液组成。试剂R：邻苯三酚红 1.5 mmol/L、钼酸钠0.04 mmol/L、缓冲液 50 mmol/L；标准液：1000 mg/L。 |
适用于人尿液、脑脊液中总蛋白浓度的定量测定。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-25 |
2014-08-24 |
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