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粤食药监械（准）字2010第2630600号 |
深圳市美迪牙科器材有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结，成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市宝安区西乡街道盐田居委银田第二工业区华丰科技园5栋五楼（北） |
2010-08-25 |
2014-08-24 |
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粤食药监械（准）字2010第2400574号 |
广州标佳科技有限公司 |
镁检测试剂盒（Calmegite比色法） |
2×200 Tests (R1：75ml R2：9ml)、R1：4×60 ml R2：4×15ml、R1：4×80 ml R2：4×20ml、R1：8×40 ml R2：2×40ml、R1：4×120ml R2：2×60ml、R1：2×100ml R2：1×50ml、R1：4×50 ml R2：2×25ml、R1：2×40 ml R2：2×10ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：染料（Calmagite）0.064 mmol/L；试剂R2：络合剂（EGTA）0.075 mmol/L、氢氧化钾（KOH）176 mmol/L。 |
适用于人血清中的镁浓度的定量测定。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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粤食药监械（准）字2010第2400576号 |
广州标佳科技有限公司 |
二氧化碳检测试剂盒（电极法） |
酸性液2000 ml、2×2000ml、碱性液500 ml |
由二氧化碳酸性液试剂和二氧化碳碱性液试剂组成。二氧化碳酸性液试剂：硫酸 0.6 mol/L；二氧化碳碱性液试剂：碳酸氢钾 6 mmol/L。 |
适用于人血清、血浆中二氧化碳浓度的定量测定。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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粤食药监械（准）字2010第2400580号 |
广州标佳科技有限公司 |
总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
R1: 2×60ml R2: 2×20ml、R1：2×45ml R2：2×15ml |
由试剂R1、试剂R2和标准液组成。试剂R1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9 mg/L、Good’s缓冲液120 mmol/L；试剂R2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 6.1 g/L、3α-羟类固醇脱氢酶(3-α-HSD) 12500 U/L；标准液50 µmol/L 。
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适用于人血清、血浆中总胆汁酸浓度的定量测定。
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广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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粤食药监械（准）字2010第2400579号 |
广州标佳科技有限公司 |
电解质检测试剂盒（电极法） |
电解质缓冲液 2000 ml、 2×2000 ml、电解质参比液 2000 ml、2×2000 ml |
由电解质缓冲液和电解质参比液组成。电解质缓冲液：Trisma 1.5 mol/L；电解质参比液：Na 140 mol/L、K 4 mol/L、Cl 100 mol/L、Ca 2 mol/L、CO2 10 mol/L。 |
适用于人血清、血浆中的钾、钠、氯浓度的定量测定。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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粤食药监械（准）字2010第2400575号 |
广州标佳科技有限公司 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（速率法） |
2×60 Tests(R1：20ml,R2：2ml)；R1 4×20ml,R2 1×20ml；R1 2×20ml,R2 1×10ml；R1 4×60ml,R2 1×60m |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：腺苷一磷酸（AMP）5.0 mmol/L、咪唑10mmol/L、已糖激酶3000 U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2500 U/L、磷酸肌酸30 mmol/L、镁盐10 mmol/L、抗人肌酸激酶M亚基抗体1500 U/L；试剂R2：氧化型辅酶（NAD）2 mmol/L、二磷酸腺苷5 mmol/L、葡萄糖20 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸22 mmol/L。 |
适用于人血清、血浆中肌酸激酶同工酶浓度的定量测定。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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粤食药监械（准）字2010第2400578号 |
广州标佳科技有限公司 |
α-淀粉酶检测试剂盒（速率法） |
3×20 ml、6×20 ml、6×60 ml、4×25 ml、2×20 ml |
由试剂R组成。试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽糖苷（Gal-G2-α-CNP）0.3 mmol/L、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液50 mmol/L。
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适用于人血清、血浆和尿液中α-淀粉酶浓度的定量测定。
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广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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粤食药监械（准）字2010第2400581号 |
广州标佳科技有限公司 |
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
2×200 Tests (R1：60ml R2：7.5ml)、R1：4×60ml R2：4×15ml、R1：4×80ml R2：4×20ml、R1：8×40ml R2：2×40ml、R1：4×120ml R2：2×60ml、R1：4×50ml R2：2×25ml、 R1：2×100ml R2：1×50ml、R1：2×40ml R2：2×10ml、R1：4×50ml R2：4×50ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：α-氧代丁酸2.3 mmol/L、磷酸盐缓冲液50 mmol/L；试剂R2：嘌呤二核甘酸氧化型(NADH) 0.194 mmol/L、磷酸盐缓冲液 50 mmol/L。
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适用于人血清、血浆中α-羟丁酸脱氢酶浓度的定量测定。
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广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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粤食药监械（准）字2010第2400590号 |
广州标佳科技有限公司 |
乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法） |
2×200 Tests (R1：65ml R2：4ml)、 R1：4×20ml R2：1×20ml、R1：2×20ml R2：1×10ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：乳酸 50 mmol/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 50 mmol/L；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+）10 mmol/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 50 mmol/L。 |
适用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1浓度的定量测定。 |
广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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粤食药监械（准）字2010第2400577号 |
广州标佳科技有限公司 |
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
3×100 ml、5×60 ml、 5×80 ml、10×50 ml、 5×120 ml、6×50 ml |
由试剂R和标准液组成。试剂R：葡萄糖氧化酶1500 U/L、过氧化物酶1200 U/L、4-氨基安替比林0.4 mmol/L、磷酸盐缓冲液（pH7.2）150 mmol/L、苯酚10 mmol/L；校准液： 5.55 mmol/L。
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适用于人血清、血浆中葡萄糖浓度的定量测定。
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广州市石井石潭西路118号 |
2010-08-24 |
2014-08-23 |
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