| 1 |
粤食药监械（准）字2010第2300573号 |
深圳市安健科技有限公司 |
数字化医用X射线摄影系统 |
Angell-DR-A-H, Angell-DR-A-L, Angell-DR-B-H, Angell-DR-B-L |
由外壳、高频高压发生器、高压电缆、管组件、限束器、UC臂机架或电动床、CCD-X射线数字探测器和软件组成。 |
通过X射线对人体进行透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。 |
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501 |
2010-08-23 |
2014-08-22 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2010第2630597号 |
汕尾市城区雅冠义齿有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
|
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
汕尾市城区新圩村工业楼1栋二层 |
2010-08-23 |
2014-08-22 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2010第2230564号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
全数字超声诊断系统 |
DUS 2、DUS 2Plus、DUS 3、DUS 3Plus、DUS 6、DUS 6Plus、DUS 7、DUS 8、DUS 8Plus、DUS 300、DUS 30、DUS 600、DUS 60 |
由主机、C361-1/ C341/ C363-1/ C343-1/C363UA/C362UA/型凸阵探头（标配）、L741/ L743/L743UA/L742UA型高频线阵探头（选配）、C321-1/ C321/ E611-1/ E613/ E741/ E743/C613UA/E613UA型微凸探头（选配）、UMS 100型超声影像管理系统软件（选配）组成。每个机型配置的型号不同。 |
适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2010-08-18 |
2014-08-17 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2010第2400563号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生化分析仪电解质模块用尿液质控物（离子选择电极法） |
高水平：1×100mL；低水平：1×100mL。 |
主要由甲醛（<0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂等组成。 |
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列全自动生化分析仪电解质模块尿液样本的K+、Na+、Cl- 参数的质控，以监控和评价电解质模块尿液样本检测结果的精密度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2010-08-18 |
2014-08-17 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2010第2400562号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液（离子选择电极法） |
低水平：1×100mL；高水平：1×100mL。 |
主要由甲醛（<0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂等组成。 |
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列全自动生化分析仪电解质模块尿液样本K+、Na+、Cl- 的定标。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2010-08-18 |
2014-08-17 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2010第2640561号 |
惠州华阳医疗器械有限公司 |
膨胀海绵止血鼻塞 |
凝胶型（A型，带单层纱条)：N101A、N102A、N103A、N801A、N802A、N803A、N551A、N552A、N553A；凝胶增强型（B型，带双层纱条）：N101B、N102B、N801B、N802B、N552B；不带纱条加强型（C型）：N801C、N802C、N552C；不带纱条普通型（D型）：N801D、N802D、N552D
|
凝胶型（A型，带单层纱条)和凝胶增强型（B型，带双层纱条）鼻塞主要由表面包裹再生纤维止血纱条的PVA膨胀海绵及拉线组成；不带纱条加强型（C型）和不带纱条普通型（D型）鼻塞主要由PVA膨胀海绵及拉线组成。
|
适用于鼻出血、鼻腔、鼻窦术后止血。
|
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
2010-08-18 |
2014-08-17 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2010第2210565号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
多参数监护仪 |
M8000、M9000、M8B、M3、M80、M80A、M50、M50A |
监护仪由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器）组成。 |
适用于医院对患者进行心电、心率、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温的监测。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2010-08-18 |
2014-08-17 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2010第2640566号 |
广州市洛华医疗器械实业有限公司 |
一次性使用手术衣 |
中号 |
由浸渍粘合法非织造布（覆膜或不覆膜）制成 |
供外科手术时一次性使用 |
广州市番禺区东涌镇昌利工业城C26、C27座 |
2010-08-18 |
2014-08-17 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2010第2570544号 |
广州市豪尔生医疗设备有限公司 |
压力蒸汽灭菌器 |
YZM-60A、YZM-60B |
由灭菌器容器、管道系统、控制系统和外观支架组成。 |
供医疗部门作灭菌用。 |
广州市荔湾区增�虼逶瞿下肺鞑嘣��蚬ひ登�B5 |
2010-08-16 |
2014-08-15 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2010第2400543号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生化分析仪电解质模块血清测试用定标液（离子选择电极法） |
低水平：1×100mL；高水平：1×100mL。 |
主要由甲醛（<0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。 |
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BS系列全自动生化分析仪电解质模块血清样本K+、Na+、Cl- 的定标。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
2010-08-16 |
2014-08-15 |
|