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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20222220251	广州万孚生物技术股份有限公司	血栓弹力图仪	TLT-101	主要由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件、外壳、电源模块组成。	与配套试剂使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2022-02-28	2027-02-27
2	粤械注准20222220250	广州华友明康光电科技有限公司	碳氢呼气分析仪	13C/H2-BTF	由13C呼气试验单元（包含进样装置、空气净化干燥系统、光学分析系统、测量控制电路）、氢呼气试验单元（包含进样装置、稳流装置、测量电路、控制电路）、显示电路、测试专用软件、电源线组成。	碳13呼气试验：通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌；氢气呼气试验：供医疗单位检测人体呼气氢含量用。	广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202	2022-02-28	2027-02-27
3	粤械注准20182070082	广东科美思医用仪器有限公司	动态心电图分析系统	AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C	主要由动态心电图记录器、动态心电图回放分析软件、导联线、传输线组成。	适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血（AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用）的动态记录和诊断。	惠州市仲恺高新技术开发区14号	2022-02-28	2028-01-17
4	粤械注准20172071279	广州南雪医疗器械有限公司	电子体温计	NX-1008、NX-1006	由外壳、热敏传感器、微电脑控制电路及液晶显示屏组成。	供家庭和医疗部门测量人体体温使用。	广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室	2022-02-28	2027-08-01
5	粤械注准20172061844	广州维力医疗器械股份有限公司	内窥镜手术用取物器	A型：200ml、400ml和800ml；B型：300ml、550ml和800ml；C型：300ml、550ml和800ml	A型、B型取物器由袋体、器械杆和操控部分组成；C型取物器由袋体、器械杆、操控部分和牵引丝组成。	适用于需要从腹腔中取出组织或碎片的腹腔镜手术。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2022-02-28	2027-11-22
6	粤械注准20172090264	珠海黑马生物科技有限公司	体外冲击波治疗系统	S1、S2	主要由主机、台车、空压机、冲击手柄（每把手柄配φ15、φ35冲击头各1个）组成。	适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。	珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼	2022-02-28	2027-02-27
7	粤械注准20172141611	湛江市事达实业有限公司	一次性使用无菌胃管	8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr	由盖帽、连接接头、锥形接头、管身和侧孔组成。	供医护人员对患者进行肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液时一次性使用。	湛江市麻章区金华西路1号	2022-02-25	2027-09-14
8	粤械注准20222140237	广州市番禺区豪政卫生材料厂	无菌棉签	A型（8cm）、B型（10cm）、C型（11cm）、D型（12cm）、E型（15cm）、F型（16cm）、G型（18cm）、H型（20cm）、I型（22cm）、J型（24cm）、K型（25cm）、L型（26cm）	无菌棉签主要由竹棒做的签杆和医用脱脂棉头组成。	用于对皮肤、创面进行清洁处理。	广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼	2022-02-25	2027-02-24
9	粤械注准20172191172	深圳市奥笛声学科技有限公司	耳背式助听器	B201、B201V、B401、B401V、B601、B601V、B801、B801V、B802V、B803V、B804V	由耳塞、导声管、主机组成。	经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。	深圳市南山区西丽街道高新北区朗山路7号航空电子工程研发大厦九楼903.904号房	2022-02-25	2027-07-04
10	粤械注准20172190769	深圳讯丰通医疗股份有限公司	盆底肌训练仪	XFT-2002、XFT-2002B、XFT-0010、XFT-0010CK	XFT-2002、XFT-2002B：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头（包括腔内胶套）组成。XFT-0010、XFT-0010CK：由主机、导气管、腔内探头（包括腔内胶套）组成。	适用于女性盆底肌力训练。	深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203	2022-02-25	2027-05-09

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20222220251

广州万孚生物技术股份有限公司

血栓弹力图仪

TLT-101

主要由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件、外壳、电源模块组成。

与配套试剂使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2022-02-28

2027-02-27

粤械注准20222220250

广州华友明康光电科技有限公司

碳氢呼气分析仪

13C/H2-BTF

由13C呼气试验单元（包含进样装置、空气净化干燥系统、光学分析系统、测量控制电路）、氢呼气试验单元（包含进样装置、稳流装置、测量电路、控制电路）、显示电路、测试专用软件、电源线组成。

碳13呼气试验：通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌；氢气呼气试验：供医疗单位检测人体呼气氢含量用。

广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202

2022-02-28

2027-02-27

粤械注准20182070082

广东科美思医用仪器有限公司

动态心电图分析系统

AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C

主要由动态心电图记录器、动态心电图回放分析软件、导联线、传输线组成。

适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血（AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用）的动态记录和诊断。

惠州市仲恺高新技术开发区14号

2022-02-28

2028-01-17

粤械注准20172071279

广州南雪医疗器械有限公司

电子体温计

NX-1008、NX-1006

由外壳、热敏传感器、微电脑控制电路及液晶显示屏组成。

供家庭和医疗部门测量人体体温使用。

广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室

2022-02-28

2027-08-01

粤械注准20172061844

广州维力医疗器械股份有限公司

内窥镜手术用取物器

A型：200ml、400ml和800ml；B型：300ml、550ml和800ml；C型：300ml、550ml和800ml

A型、B型取物器由袋体、器械杆和操控部分组成；C型取物器由袋体、器械杆、操控部分和牵引丝组成。

适用于需要从腹腔中取出组织或碎片的腹腔镜手术。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2022-02-28

2027-11-22

粤械注准20172090264

珠海黑马生物科技有限公司

体外冲击波治疗系统

S1、S2

主要由主机、台车、空压机、冲击手柄（每把手柄配φ15、φ35冲击头各1个）组成。

适用于肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。

珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼

2022-02-28

2027-02-27

粤械注准20172141611

湛江市事达实业有限公司

一次性使用无菌胃管

8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr

由盖帽、连接接头、锥形接头、管身和侧孔组成。

供医护人员对患者进行肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液时一次性使用。

湛江市麻章区金华西路1号

2022-02-25

2027-09-14

粤械注准20222140237

广州市番禺区豪政卫生材料厂

无菌棉签

A型（8cm）、B型（10cm）、C型（11cm）、D型（12cm）、E型（15cm）、F型（16cm）、G型（18cm）、H型（20cm）、I型（22cm）、J型（24cm）、K型（25cm）、L型（26cm）

无菌棉签主要由竹棒做的签杆和医用脱脂棉头组成。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼

2022-02-25

2027-02-24

粤械注准20172191172

深圳市奥笛声学科技有限公司

耳背式助听器

B201、B201V、B401、B401V、B601、B601V、B801、B801V、B802V、B803V、B804V

由耳塞、导声管、主机组成。

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

深圳市南山区西丽街道高新北区朗山路7号航空电子工程研发大厦九楼903.904号房

2022-02-25

2027-07-04

粤械注准20172190769

深圳讯丰通医疗股份有限公司

盆底肌训练仪

XFT-2002、XFT-2002B、XFT-0010、XFT-0010CK

XFT-2002、XFT-2002B：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头（包括腔内胶套）组成。XFT-0010、XFT-0010CK：由主机、导气管、腔内探头（包括腔内胶套）组成。

适用于女性盆底肌力训练。

深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203

2022-02-25

2027-05-09

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