广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准2017217 印象牙科医疗器械（深圳）有限公司 定制式固定义齿 铬铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆冠（桥） 钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部氧化锆冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。纯钛光固化复合树脂冠（桥）：由纯钛金属、光固化树脂加工而成。注：种植体上部不包含牙种植体、种植体基台及其附件。 用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 深圳市龙华新区龙华街道昌永路金星大厦10楼C 2022-02-23 2027-07-20
2 粤械注准20172170544 旭日牙科器材（深圳）有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及连接体组成。 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 深圳市宝安区福海街道安达电子工业厂区厂房2七楼 2022-02-23 2027-04-06
3 粤械注准20222070229 深圳市普锐医疗科技有限公司 一次性体温传感器 PT0001E、PT0001F、PT0002F 主要由传感器探头、电缆及机器端连接器组成。 与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308 2022-02-23 2027-02-22
4 粤械注准20222210228 深圳度影医疗科技有限公司 婴幼儿髋关节超声影像处理软件 AutoDDH 通常由网络下载安装程序。软件系统由数据管理功能、系统设置功能和图像识别与测量功能组成。 适用于婴幼儿髋关节超声影像的采集、识别、测量、储存，不包括自动诊断功能。 深圳市南山区桃源街道塘朗社区祥瑞三路44号塘朗工业A区桃源智谷31栋水木众德科创大厦602 2022-02-23 2027-02-22
5 粤械注准20222080227 深圳博真生物科技有限公司 压电网式雾化器 M202C 由主机、药杯、雾化面罩和咬嘴组成。 供药物雾化吸入治疗用。 深圳市光明区公明街道上村社区上辇新村5号301D（办公用） 2022-02-23 2027-02-22
6 粤械注准20222060226 居天智慧（深圳）有限公司 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 MT15P、MT15 由主机、探头、软件和充电线组成。配套探头型号为L7-10（线阵）。 适用于人体浅表器官、外周血管的临床超声检查。 深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道南2-10号睿谷408 2022-02-23 2027-02-22
7 粤械注准20222210225 广州易联众睿图信息技术有限公司 云电子胶片及报告系统软件 V3.0 该产品由系统管理、数据上传与存储、电子胶片及报告查询PC端、电子胶片及报告查询移动端四大功能模块组成。 用于医疗机构对电子胶片、报告以及DICOM医学影像资料的存储、传输和管理，供浏览、转诊及远程会诊使用。 广州市天河区粤垦路623号1801之1（仅限办公） 2022-02-23 2027-02-22
8 粤械注准20222210224 广州易联众睿图信息技术有限公司 医学影像存储与传输系统软件 V3.6 该产品由影像获取归档管理工作站模块、影像处理工作站模块、云PACS子系统模块和远程会诊工作站模块组成。产品载体为光盘。 用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。 广州市天河区粤垦路623号1801之1（仅限办公） 2022-02-23 2027-02-22
9 粤械注准20222400235 深圳市爱康试剂有限公司 B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。 由单人份试剂条、B型利钠肽（BNP）校准品、校准品复溶液、B型利钠肽（BNP）质控品和注册卡组成。其中单人份试剂条由碱性磷酸酶标记BNP单抗、磁珠包被BNP单抗、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液组成。 用于体外定量检测人体全血或血浆中B型利钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 2022-02-23 2027-02-22
10 粤械注准20222400234 深圳上泰生物工程有限公司 脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） R1：1×40 mL、R2：1×10 mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×40 mL、R2：2×10 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15 mL；校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配） 试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 试剂1（R1）：Tris-HCl缓冲液。 试剂2（R2）：ADP抗体（鼠源）与乳胶颗粒、磷酸盐缓冲液。 校准品、质控品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、ADP抗原（重组蛋白）。 用于体外定量检测人血清中脂联素（ADP）的含量。临床上主要用于糖尿病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 2022-02-23 2027-02-22
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