广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172070463 广州南雪医疗器械有限公司 红外额温计 NX-2000 由外壳、红外传感器、微电脑控制电路及液晶显示屏组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室 2021-12-27 2027-03-26
2 粤械注准20172190551 中山市天乐听力技术有限公司 耳背式助听器 TE-002、TE-003、TE-005、TE-006、TE-007、TE-007A、TE-008、TE-008A、TE-009 主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。 主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 中山市小榄镇菊城大道中1号 2021-12-27 2027-04-06
3 粤械注准20172090587 汕头市医用设备厂有限公司 音频电疗机 DL-YⅡ 主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片）和电源线组成。 具有消炎、消肿、止痒的作用，促进神经血管功能的恢复。 汕头市东厦路80号 2021-12-27 2027-04-16
4 粤械注准20172141571 广东美捷威通生物科技有限公司 一次性使用引流装置 MJ-04A1+ MJ-04C1、MJ-04A1+ MJ-04C2、MJ-04A2+ MJ-04C1、MJ-04A2+ MJ-04C2、MJ-04B1+ MJ-04C1、MJ-04B1+ MJ-04C2、MJ-04B2+ MJ-04C1、MJ-04B2+ MJ-04C2、MJ-04B3+ MJ-04C1、MJ-04B3+ MJ-04C2 由引流瓶和引流导管组成。 适用于医疗单位对浅表创面引流时一次性使用。不用于真皮深层及以下创面组织。 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层 2021-12-27 2027-09-05
5 粤械注准20172090589 汕头市医用设备厂有限公司 直流感应电疗机 DL-ZⅡ 主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片）和电源线组成。 适用于神经衰弱、急性扭伤、肩周炎、关节炎的辅助治疗。 汕头市东厦路80号 2021-12-27 2027-04-16
6 粤械注准20172141520 湛江市事达实业有限公司 一次性使用硅胶导尿管 双腔儿童6Fr3ml、双腔儿童8Fr3ml、双腔儿童10Fr3ml、双腔儿童10Fr5ml。双腔标准12Fr5ml、双腔标准12Fr5-10ml、双腔标准14Fr5ml、双腔标准14Fr5-10ml、双腔标准16Fr10ml、双腔标准16Fr5-10ml、双腔标准18Fr10ml、双腔标准20Fr10ml、双腔标准22Fr10ml、 双腔标准24Fr10ml、双腔标准18Fr20ml、双腔标准16Fr30ml、双腔标准18Fr30ml、 双腔标准20Fr30ml、双腔标准22Fr30ml、双腔标准24Fr30ml 、双腔标准18Fr50ml、双腔标准20Fr50ml、双腔标准22Fr50ml、双腔标准24Fr50ml。双腔弯头12Fr5ml、双腔弯头12Fr5-10ml、双腔弯头14Fr5ml、双腔弯头14Fr5-10ml、双腔弯头16Fr10ml、双腔弯头16Fr5-10ml、双腔弯头16Fr30ml、双腔弯头18Fr10ml、双腔弯头18Fr20ml、双腔弯头18Fr30ml、双腔弯头18Fr50ml、双腔弯头20Fr10ml、双腔弯头20Fr30ml、双腔弯头20Fr50ml。三腔标准16Fr10ml、三腔标准16Fr5-10ml、三腔标准16Fr30ml、三腔标准18Fr10ml、三腔标准18Fr20ml、三腔标准18Fr30ml、三腔标准18Fr50ml、三腔标准20Fr10ml、三腔标准20Fr30ml、三腔标准20Fr50ml、三腔标准22Fr10ml、三腔标准22Fr30ml、三腔标准22Fr50ml、三腔标准24Fr10ml、三腔标准24Fr30ml、三腔标准24Fr50ml。 由医用硅橡胶为主要原材料制成，由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、管身、排尿孔、球囊、单向阀组成。 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿。 湛江市麻章区金华西路1号 2021-12-27 2027-08-31
7 粤械注准20172401010 深圳市汇松科技发展有限公司 糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 50人份/盒 由R1液(磷酸盐缓冲液和胶乳)、R2液（含鼠抗人HbA1c单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体的磷酸盐缓冲液）、溶血液（H2O）和磁卡组成。 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼 2021-12-27 2027-06-06
8 粤械注准20212221814 广州为德医疗科技有限公司 一次性使用无菌采样拭子 WD01N、WD01M、WD02M、WD01C、WD02C、WD01F 由手柄、连接杆和采样头组成。 供人体自然腔道沾取生物样本检验用。 广州市增城区新塘镇塘美村大�i(厂房A1)四楼 2021-12-27 2026-12-26
9 粤械注准20212171813 珠海思康生物技术有限公司 定制式活动义齿 树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘全口义齿、钴铬支架可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿 钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘全口义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含前后腭杆）； 树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成； 树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路6号一期厂房三楼、四楼 2021-12-27 2026-12-26
10 粤械注准20172081521 湛江市事达实业有限公司 一次性使用气管插管 无套囊：2.0�L、2.5mm、3.0�L、3.5�L、4.0�L、4.5�L、5.0�L、5.5�L、6.0�L、6.5�L、7.0�L、7.5�L、8.0�L、8.5�L、9.0�L、9.5�L、10.0�L；有套囊：2.5mm、3.0�L、3.5�L、4.0�L、4.5�L、5.0�L、5.5�L、6.0�L、6.5�L、7.0�L、7.5�L、8.0�L、8.5�L、9.0�L、9.5�L、10.0�L。 采用高分子材料（PVC）制成，分为无套囊（管体和接头组成）和有套囊（管体、接头、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成）两种类型。 供临床经口腔或鼻腔插入气管内，建立呼吸通道。 湛江市麻章区金华西路1号 2021-12-27 2027-08-31
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