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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20172081435	湛江市事达实业有限公司	一次性使用雾化器	可调儿童标准型、可调儿童加大型、可调成人标准型、可调成人加大型、可调吸嘴型、简易儿童标准型、简易儿童加大型、简易成人标准型、简易成人加大型、简易吸嘴型、简易婴儿吸嘴型	雾化器产品由雾化罐（分可调，简易两种）、连接导管（都相同）、吸入装置（分成人加大面罩，成人标准面罩，儿童标准面罩，儿童加大面罩，吸嘴，婴儿吸嘴）三个配件搭配组成。	通过接入压缩空气使液态药物雾化，通过患者的呼吸道吸入治疗用。	湛江市麻章区金华西路1号	2021-12-27	2027-08-13
2	粤械注准20162110770	广州美美医疗科技有限公司	医用内窥镜清洗消毒机	DE-663	主要由机架、内镜专用消毒槽、循环泵、阀门、水管、过滤水处理器和控制电路组成。	配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。	广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房	2021-12-27	2026-12-26
3	粤械注准20172081149	深圳市新鸿镁医疗器械有限公司	医用制氧机	JLO-590Si、JLO-390Si、JLO-190、JLO-590i、JLO-390i、JLO-190A、JLO-190B、JLO-190C、JLO-1090Si	主要由制氧主机、流量计和湿化器组成。	以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。	深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层	2021-12-27	2027-06-26
4	粤械注准20212141812	广东金优贝健康用品有限公司	一次性医用外科口罩	型号：ZH-01KZ008；规格：17.5 cm×9.5cm（非无菌）；型号：ZH-01KZ005；规格：17.5 cm×9.5cm（无菌）。	由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。产品一次性使用，为无菌或非无菌提供。	供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	江门市江海区高新西路189号2号厂房一楼、二楼	2021-12-27	2026-12-26
5	粤械注准20212141811	广州叁拾柒度医学技术有限公司	输血输液加温仪	F1-1、F1-2	输血输液加温仪由主机（控制装置、固定装置、电源线）和硅胶加热管组成。	供医疗部门用于输血输液过程中对液体进行加温和保温，产品不与液体接触。	广州市番禺区石��镇华创动漫产业园二期5号楼501单元	2021-12-27	2026-12-26
6	粤械注准20212061810	佛山市宇森医疗器械有限公司	手术显微镜	C-CLEAR-1、C-CLEAR-2	由光学系统、机架、照明系统、电器装置四个基本部分组成。	用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节，不含荧光模块及其他特殊光谱用途。	佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房;	2021-12-27	2026-12-26
7	粤械注准20212061809	珠海明象医用科技有限公司	电子内窥镜图像处理器	VS600、VS610	该产品主要由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成（其中VS610含图像显示功能），附件包括电源适配器、等电位导线、接口电缆、内窥镜电气连接部（可选配有线和无线视频发射器）。	该产品与该公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。	珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301	2021-12-27	2026-12-26
8	粤械注准20212091808	广州舒瑞医疗科技有限公司	医用控温仪	TTM100,TTM200,TTM300	由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的控温毯或帽组成。	在医疗机构临床使用环境下，通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理升温和/或降温功能。”	广州市天河区华强路2号1415房（仅限办公）	2021-12-27	2026-12-26
9	粤械注准20212071807	深圳市特伯雷电子有限公司	红外额温计	T8	由外壳、显示屏、电路板、红外探头组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测量对象的体温。	深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区5号厂房a201、a301	2021-12-27	2026-12-26
10	粤械注准20212171806	汕头市兴华牙科医疗器械有限公司	定制式矫治器	扩弓式、保持式、牙胶片式	扩弓式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成；保持式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成；牙胶片式：由具有医疗器械注册证的牙胶片成型而成。	适用于口腔正畸。	汕头市龙湖区新津街道辛厝寮工业区玉山路9号1、4、5楼	2021-12-27	2026-12-26

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20172081435

湛江市事达实业有限公司

一次性使用雾化器

可调儿童标准型、可调儿童加大型、可调成人标准型、可调成人加大型、可调吸嘴型、简易儿童标准型、简易儿童加大型、简易成人标准型、简易成人加大型、简易吸嘴型、简易婴儿吸嘴型

雾化器产品由雾化罐（分可调，简易两种）、连接导管（都相同）、吸入装置（分成人加大面罩，成人标准面罩，儿童标准面罩，儿童加大面罩，吸嘴，婴儿吸嘴）三个配件搭配组成。

通过接入压缩空气使液态药物雾化，通过患者的呼吸道吸入治疗用。

湛江市麻章区金华西路1号

2021-12-27

2027-08-13

粤械注准20162110770

广州美美医疗科技有限公司

医用内窥镜清洗消毒机

DE-663

主要由机架、内镜专用消毒槽、循环泵、阀门、水管、过滤水处理器和控制电路组成。

配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。

广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房

2021-12-27

2026-12-26

粤械注准20172081149

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

医用制氧机

JLO-590Si、JLO-390Si、JLO-190、JLO-590i、JLO-390i、JLO-190A、JLO-190B、JLO-190C、JLO-1090Si

主要由制氧主机、流量计和湿化器组成。

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层

2021-12-27

2027-06-26

粤械注准20212141812

广东金优贝健康用品有限公司

一次性医用外科口罩

型号：ZH-01KZ008；规格：17.5 cm×9.5cm（非无菌）；型号：ZH-01KZ005；规格：17.5 cm×9.5cm（无菌）。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。产品一次性使用，为无菌或非无菌提供。

供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

江门市江海区高新西路189号2号厂房一楼、二楼

2021-12-27

2026-12-26

粤械注准20212141811

广州叁拾柒度医学技术有限公司

输血输液加温仪

F1-1、F1-2

输血输液加温仪由主机（控制装置、固定装置、电源线）和硅胶加热管组成。

供医疗部门用于输血输液过程中对液体进行加温和保温，产品不与液体接触。

广州市番禺区石��镇华创动漫产业园二期5号楼501单元

2021-12-27

2026-12-26

粤械注准20212061810

佛山市宇森医疗器械有限公司

手术显微镜

C-CLEAR-1、C-CLEAR-2

由光学系统、机架、照明系统、电器装置四个基本部分组成。

用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节，不含荧光模块及其他特殊光谱用途。

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房;

2021-12-27

2026-12-26

粤械注准20212061809

珠海明象医用科技有限公司

电子内窥镜图像处理器

VS600、VS610

该产品主要由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成（其中VS610含图像显示功能），附件包括电源适配器、等电位导线、接口电缆、内窥镜电气连接部（可选配有线和无线视频发射器）。

该产品与该公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301

2021-12-27

2026-12-26

粤械注准20212091808

广州舒瑞医疗科技有限公司

医用控温仪

TTM100,TTM200,TTM300

由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的控温毯或帽组成。

在医疗机构临床使用环境下，通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理升温和/或降温功能。”

广州市天河区华强路2号1415房（仅限办公）

2021-12-27

2026-12-26

粤械注准20212071807

深圳市特伯雷电子有限公司

红外额温计

由外壳、显示屏、电路板、红外探头组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测量对象的体温。

深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区5号厂房a201、a301

2021-12-27

2026-12-26

粤械注准20212171806

汕头市兴华牙科医疗器械有限公司

定制式矫治器

扩弓式、保持式、牙胶片式

扩弓式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成；保持式：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成；牙胶片式：由具有医疗器械注册证的牙胶片成型而成。

适用于口腔正畸。

汕头市龙湖区新津街道辛厝寮工业区玉山路9号1、4、5楼

2021-12-27

2026-12-26

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