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粤械注准20162221206 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
全自动生化分析仪 |
C600、C450、C420、C350、C330、C300、C280、C220 |
由分析部和操作软件组成。分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光度计等组成。 |
适用于医疗机构对人体血清、血浆和尿液标本进行生化检验。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20162081538 |
深圳心诺智造医疗有限公司 |
医用制氧机 |
Y9、Y12 |
制氧机由主机、湿化箱、遥控器、吸氧管/雾化面罩组成。 |
采用变压吸附原理、通过分子筛吸附氮气和其他气体，从空气中分离出90%以上的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用，并可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区莹展工业园B5栋北面一楼 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20162091228 |
深圳市东源盛科技有限公司 |
妇产科电脑综合治疗仪 |
YS-Ⅲ、YS-ⅢA、YS-3b、YS-3c |
主要由主机和治疗电极组成。 |
对产后子宫复旧、催乳、人工流产时镇痛、乳腺小叶增生有辅助治疗作用。 |
深圳市龙岗区布吉街道李朗大道甘李科技园深港中海信科技园厂房第1栋A座第10层1003房 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20212400835 |
珠海迪尔生物工程有限公司 |
支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒（微生物检验法） |
型号：Ⅰ型（冻干型）；规格：20人份/盒；型号：Ⅱ型（液基型）；规格：20人份/盒。 |
冻干型：主要由干粉支原体培养基20瓶、稀释液20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中培养基的主要成份：马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml；稀释液的主要成份为：CM0403 25.5g、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。
液基型：主要由液体支原体培养基20瓶、无菌矿物油4瓶、检测卡20条组成。其中液体支原体培养基的主要成份：马血清100 ml、4g/L酚红4ml、尿素0.5%、混合抗生素1.5 ml、CM403 25.5g、酵母粉4g；检测卡采用聚乙烯材料制造。 |
适用于临床解脲脲原体（Uu）和人型支原体（Mh）的分离培养及药物敏感性试验。 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20202071923 |
东莞市魔卡威科技有限公司 |
非接触式红外额温计 |
HT801、HT803、HT805、HT806、HT808 |
由红外传感器、显示单元、主板组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
广东省东莞市塘厦镇龙背岭春风路18号4栋201室 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20212060834 |
珠海普生医疗科技有限公司 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
PU3033AH、PU3033A |
该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接部及内置LED光源组成。 |
该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：PV220）配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20212140832 |
江门市力佳医疗用品有限公司 |
医用外科口罩 |
平面耳挂式（非无菌） 17.5cm×9.5cm |
由罩体、口罩带和鼻夹组成、罩体由非织造布、熔喷布加工制成。非无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
江门市新会区睦洲镇睦洲村委会陈边冲围（宿舍楼）（一照多址） |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20212220833 |
广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
全自动化学发光测定仪 |
AI8200 |
分析仪由主机和控制型软件两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。 |
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及其代代谢物、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度、骨质疏松、出凝血、免疫功能项目。 |
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20162031075 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
一次性使用球囊扩充压力泵 |
SCW-BID-20（20mL）、SCW-BID-25（20mL）、SCW-BID-30（20mL）、SCW-BID1-20（20mL）、SCW-BID1-20（25mL）、SCW-BID1-20（30mL）、SCW-BID1-25（20mL）、SCW-BID1-25（25mL）、SCW-BID1-25（30mL）、SCW-BID1-30（20mL）、SCW-BID1-30（25mL）、SCW-BID1-30（30mL）。 |
主要由外套、芯管、压力表、连接管及接头组成。 |
主要用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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粤械注准20162060890 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
X5 Exp、X5、X5 Pro、X6 Exp、X6、X6 Pro |
由主机和探头组成。可选配附件:电池组、接口扩展盒、探头扩展器、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为：3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、13L-A、L746、10L-I、10I2、L742、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C351、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、BCC9-5、BCC10-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、PWD2.0、CWD2.0；可配置的穿刺架型号为：NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A 、NGB13L-A、NGBL746、NGB10L-I 、NGBL742-2、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3、NGBEC9-5 、NGBC351 、NGBC361 、NGBVC6-2、NGBC542、 NGBC322 、NGBC613、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5 、NGB4P-A、NGB7P-B、NGBS1-5 、NGB2P1 |
适用于人体的超声诊断检查。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2021-06-08 |
2026-06-07 |
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