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粤械注准20212070644 |
佳思德科技（深圳）有限公司 |
一次性无线电子体温计 |
TemperEasy-T2 |
由主机和移动端软件组成。 |
适用于人体体温的连续测量。 |
深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212400656 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
同型半胱氨酸质控品 |
规格1：水平1：2×3mL，水平2：2×3mL，水平3：2×3mL；规格2：水平1：6×3mL；规格3：水平2：6×3mL；规格4：水平3：6×3mL。 |
由DL-高半胱氨酸，Tris-Hcl缓冲液，防腐剂组成。 |
用于同型半胱氨酸（Hcy）项目实验室检测过程精密度的监测。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212400643 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
生化多项质控品 |
规格1：水平2：3×5 mL（冻干品）,水平3：3×5 mL（冻干品）;规格2：水平2：6×5 mL（冻干品）;规格3：水平3：6×5mL（冻干品）;规格4：水平2：1×5mL（冻干品）;规格5：水平3：1×5mL（冻干品）。 |
主要成分为人血清、胆固醇、Intralipid、胆酸钠、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、胆红素、缀合胆红素、肌酐、尿酸、尿素、肌酸激酶、L-乳酸脱氢酶、葡萄糖、α-淀粉酶和防腐剂。 |
用于总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、总胆汁酸（TBA）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、尿素（Urea）、肌酸激酶（CK）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、葡萄糖（GLU）和α-淀粉酶（α-AMY）生化项目实验室检测过程精密度的监测。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212140655 |
广东润泰健医疗器械有限公司 |
医用一次性防护服 |
型号：无菌连身式和非无菌连身式
规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)
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医用一次性防护服为连体式结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为复合无纺布，本产品不具备阻燃性能，以无菌和非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
中山市大涌镇南村竹棚塾A栋二楼(住所申报) |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212060654 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
Crius ME7、Crius ME7 Pro、Crius ME7S、Crius ME7T、Ceva、Crius Vaus、Crius Zeus、ME7 Elite、ME7T |
诊断系统由主机和探头组成。
可选配的探头型号为：3C5s、C4-1s、C5-1s、C5-2s、C6-2s、C6-2Gs、C11-3s、SC5-1Ns、V10-4s、V11-3s、V11-3Hs、6CV1s、7L4Bs、L9-3s、L11-3VNs、L12-3RCs、L12-4s、L13-3s、L14-6Ns、L14-6Ws、L20-5s、7LT4s、2P2s、P4-2s、P8-2s、P10-4s、SP5-1Ns、L14-3s、L13-3Ns、L12-3VNs、L16-4Hs ；可配置的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-006、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-034、NGB-036、NGB-043 、NGB-044、NGB-045、NGB-053。可选配的选配件为：台车（MT2/MT3）、电池组（U-Bank）、探头扩展器、ECG模块、 4G模块、Wifi模块、脚踏开关、录像功能模块、CW模块、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷成像组件、组织追踪定量分析组件、Smart 3D组件、DICOM组件、应用软件包、iNeedle穿刺增强组件、eSpacial Navi穿刺引导组件。
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用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212140653 |
广州市喻丝圆实业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面形耳挂式，非灭菌 |
本品由面罩、鼻夹、耳带组成，罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，耳带由松紧带(锦纶丝+氨纶丝)制成，鼻夹由可弯折的材料制成。非无菌产品，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市花都区狮岭镇喻丝圆路29号 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212140652 |
深圳市立江健康科技有限公司 |
医用防护口罩 |
折叠式 （非无菌）、15.5cm×10.5cm |
由无纺布和熔喷布复合制成，为三层结构，具有可塑性鼻夹，口罩带为弹性织带；为非无菌产品，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
深圳市宝安区燕罗街道燕川社区燕罗公路90号星辉工业城厂房八401,402 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212140651 |
深圳市立江健康科技有限公司 |
医用外科口罩 |
平面形 (非无菌) 、17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
深圳市宝安区燕罗街道燕川社区燕罗公路90号星辉工业城厂房八401,402 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212070650 |
深圳市合发医疗器械有限公司 |
医用电子体温计 |
HF-T800、HF-T801、HF-T802、HF-T803、HF-T805、HF-T900、HF-T901、HF-T902、HF-T903、HF-T905 |
由外壳、感温探头、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器和蜂鸣片组成。 |
供医疗部门及家庭测量人体体温用。 |
深圳市宝安区沙井街道万丰第三工业区A3栋2楼北侧 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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粤械注准20212090649 |
广东中康长和健康科技有限公司 |
肠道水疗机 |
CH-185A |
主要由电路系统、水路系统、承载平台、控制系统及冲洗排污部分组成。不包括冲洗头及冲洗管路。 |
在医疗机构用于对结肠的清洗。 |
广州市白云区均禾街清湖村岭脚塘路5号之一601室 |
2021-05-05 |
2026-05-04 |
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