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粤械注准20212080527 |
深圳市安保科技有限公司 |
心肺复苏机 |
E1、E2、E3 |
产品由主机（含电池）、患者绑带和稳定带、电源适配器组成。 |
用于对心跳呼吸骤停的成年患者进行呼吸救助和胸外按压等心肺复苏抢救。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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粤械注准20212070525 |
深圳世纪康都医疗科技有限公司 |
一氧化氮呼吸检测仪 |
EZbreath-1 |
由主机、充电底座、一氧化氮传感器（A3型300次测量、A5型500次测量、A8型800次测量）、一次性使用过滤嘴和电源适配器（带电源线）组成。 |
用于检测呼吸气体中一氧化氮浓度。 |
深圳市坪山区龙田街道南布社区金荔科技工业园1号厂房101 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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粤械注准20212140526 |
广东康尔医疗科技有限公司 |
医用外科口罩（疫情应急产品） |
17.5cm×9cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为无菌产品、一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省广州市天河区华明路9号708房 |
2021-04-08 |
2022-04-07 |
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粤械注准20212140555 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
注射泵 |
ES3、ES5、ES1、ES300 |
注射泵产品由泵外壳、注射器驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统和内部充电电池组成。 |
与注射器配合使用，供医疗机构用于恒速静脉输注药液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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粤械注准20212220554 |
广州市爱创医疗科技有限公司 |
一次性使用末梢采血针 |
扭式:BL-23G、BL-26G、BL-28G、BL-30G、BL-32G；安全锁卡式:SL-21G-15、SL-21G-18、SL-21G-24、SL-23G-15、SL-23G-18、SL-23G-24、SL-28G-15、SL-28G-18、SL-28G-24、SL-30G-15、SL-30G-18、SL-30G-24。 |
扭式产品由穿刺针、针柄和针尖护套组成。穿刺针采用奥氏体06Cr19Ni10不锈钢制成，针柄及针尖护套采用聚乙烯制成。
安全锁卡式产品由针柄、触发器、穿刺针、底座、外壳、拧断器、发射弹簧和复位弹簧等组成。针柄、底座、外壳和拧断器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）注塑而成，触发器采用聚甲醛（POM）注塑而成，穿刺针采用奥氏体06Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用SUS304钢制成。
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用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
广州市番禺区石楼镇莲花山保税区莲花港工业区8号A首层 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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粤械注准20212220553 |
深圳市海拓华擎生物科技有限公司 |
半自动化学发光免疫分析仪 |
C2a、C2b、C2c、C2d |
由光学检测系统（光电倍增管、暗室）、机械传动系统、温度控制系统和软件系统组成。 |
与本公司生产的体外诊断试剂产品配套使用，通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量测定。 |
深圳市南山区西丽街道麻�|村麻�|南路31号深圳市环保产业园4栋4楼 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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粤械注准20212140550 |
佛山市洁邦卫生用品有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm； |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层防水无纺布和中间熔喷布组成。以无菌形式提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障 |
佛山市顺德区均安镇新华工业区二期XH-392号 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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粤械注准20212140558 |
金利来（中国）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面挂耳式（无菌） 175×95（mm） |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由无纺布（内、外层）、熔喷布（中间层）组成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和氨纶线针织而成。无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省梅州市江南八号工业区金利来集团中心 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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粤械注准20212140557 |
广州市豪力佳非织造新材料有限公司 |
医用外科口罩 |
HLJ-95B 17.5cm×9.5cm
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由面罩、定形件、束带等组件加工而成，为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市花都区新华街三东村工业园区石平南路自编6号 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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粤械注准20212140556 |
快裕达（东莞）新材料科技发展有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面式 17.5cm×9.5cm |
由内层无纺布、熔喷布、外层无纺布、耳带、鼻梁条组成。非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市塘厦镇诸佛岭宏业南九路1号1栋 |
2021-04-08 |
2026-04-07 |
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