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粤械注准20212080520 |
中山博睿医疗器械有限公司 |
一次性使用氧袋面罩 |
儿童标准型、儿童加长型、成人标准型、成人加长型 |
产品主要由面罩、 铝片、 松紧带、 氧袋接头、 氧袋和氧气连接管组成，主要原材料为 PVC。 |
用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用）。 |
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报） |
2021-04-07 |
2026-04-06 |
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粤械注准20212080518 |
中山博睿医疗器械有限公司 |
一次性使用呼吸道用吸引导管 |
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
产品由管身和接头组成，采用 PVC 材料制造。 |
适用于临床与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引分泌物时一次性使用。 |
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报） |
2021-04-07 |
2026-04-06 |
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粤械注准20212080522 |
中山博睿医疗器械有限公司 |
一次性使用鼻氧管 |
新生儿型、婴儿型、儿童型、成人型 |
产品由气源接头、 主管、 三通接头、 支管、 固定圈和鼻吸头组成， 原材料为医用级 PVC。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报） |
2021-04-07 |
2026-04-06 |
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粤械注准20162060409 |
广州市顺元医疗器械有限公司 |
内镜微量注液器 |
SY-300、SY-300-I |
注液器由机架、脚踏开关、专用储液罐、水泵、按键开关、水管及控制电路组成。 |
用于在内镜诊疗过程中注水或冲洗。 |
广州市番禺区石楼镇腾达东路22号3#厂房E座8楼 |
2021-04-07 |
2026-04-06 |
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粤械注准20212080519 |
中山博睿医疗器械有限公司 |
一次性使用输氧面罩 |
儿童标准型、儿童加长型、成人标准型、成人加长型 |
产品由面罩、 调流筒、 调流接头、 固定圈、湿化杯和氧气连接管组成，面罩和氧气连接管主要原材料为医用级 PVC，可调配件主要原材料为 ABS。 |
用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用），同时可以调节氧气浓度。 |
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报） |
2021-04-07 |
2026-04-06 |
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粤械注准20162081555 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用呼吸回路和接头 |
型号：波纹管基本型、波纹管气囊型、波纹管麻醉包型、伸缩管基本型、伸缩管气囊型、伸缩管麻醉包型；
规格： 波纹管基本型，分为成人1.1m、成人1.2m、成人1.6m、成人1.8m和儿童1.1m、儿童1.2m、儿童1.6m，共七种规格。
波纹管气囊型，分为成人1.1m、成人1.2m、成人1.6m和儿童1.1m、儿童1.2m、儿童1.6m，共六种规格。
波纹管麻醉包型，分为成人1.1m、成人1.2m、成人1.6m和儿童1.1m、儿童1.2m、儿童1.6m，共六种规格。
伸缩管基本型，分为成人0.55m-1.6m、成人0.60m-1.8m、成人0.75m-2.4m、成人0.90m-3.0m和儿童0.55m-1.6m，共五种规格。
伸缩管气囊型，分为成人0.55m-1.6m、成人0.60m-1.8m、成人0.75m-2.4m、成人0.90m-3.0m和儿童0.55m-1.6m，共五种规格。
伸缩管麻醉包型，分为成人0.55m-1.6m、成人0.60m-1.8m、成人0.75m-2.4m、成人0.90m-3.0m和儿童0.55m-1.6m，共五种规格。
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主要由呼吸管路（波纹管或伸缩管）、3-路呼吸系统接头（成人接头）、22F连接器、带接管吸痰接头、22M/22M-15F连接器、单管、呼吸管路（儿童波纹管或伸缩管）、3-路呼吸系统接头（儿童接头）、15M/22F连接器、气囊、麻醉面罩和延长短管组成。 |
供医疗单位在临床使用时与麻醉机或呼吸机配套，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2021-04-07 |
2026-04-06 |
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粤械注准20212400496 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
试剂盒为液体双试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：50mL/盒（R1：2×20mL；R2：2×5mL）；规格2：100mL/盒（R1：2×40mL；R2：2×10mL）；规格3：200mL/盒（R1：4×40mL；R2：4×10mL）；规格4：100测试/盒（R1：1×20mL；R2：1×5mL）；规格5：200测试/盒（R1：2×20mL；R2：2×5mL）；规格6：400测试/盒（R1：2×40mL；R2：2×10mL）；校准品（可选购）：1mL/盒（1×1mL）；质控品（可选购）：1mL/盒（1×1mL）。 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：Tris缓冲液：100mmol/L、磷酸钾：66.58g/L、乙二胺四乙酸二钠（EDTA.2NA）：0.5mmol/L、还原型辅酶II（NADPH）：0.17mmol/L；试剂2：Tris缓冲液：100mmol/L、磷酸钾：66.58g/L、氧化型谷胱甘肽（GSSG）：2.2mmol/L；
校准品（选配）：谷胱甘肽还原酶、PBS缓冲液；
质控品（选配）：谷胱甘肽还原酶、PBS缓冲液。 |
用于定量检测人体血清或血浆样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212140515 |
惠州市正宇医学科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
ZYYL2020（175mm×95mm） |
由面罩、口罩带、鼻夹组成，罩体材料由无纺布和熔喷布组成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
惠州市惠阳区新圩镇东风村01号厂房 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212070514 |
惠州市集迅电子有限公司 |
医用红外体温计 |
T-102、KD-20281、KD-20182、KD-20186 |
主要由塑胶外壳、红外温度传感器、电路组件、按键、液晶显示屏组成。 |
通过测量人体额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
惠州市惠阳区沙田镇东澳村新角集迅工业园 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212170513 |
广州市普泰德义齿有限公司 |
定制式附着义齿 |
钴铬合金烤瓷桥十栓道式精密附件十钴铬支架可摘局部义齿
钴铬合金烤瓷桥十MK1锁式精密附件十钴铬支架可摘局部义齿 |
由牙科精密附着体和定制式固定、活动义齿部分组成。活动义齿部分未含卡环、舌杆、前后腭杆及腭板结构。 |
用于牙列及牙体缺损的修复。 |
广州市白云区人和镇鹤龙五路433号A1栋201房（自主申报） |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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