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粤械注准20212170509 |
佛山市艾普登特医疗器械有限公司 |
高速气涡轮手机 |
X0-02、X1-02、X3-02、P1-02；X0-04、X1-04、X3-04、X4-04、P1-04；X2-12；X2-14； |
本产品由机头、手柄和接头（或快速接头）组成。 |
高速气涡轮手机适用于口腔科钻牙、磨牙用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋2幢603号（住所申报） |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212140508 |
茂名市德力康医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
耳挂式 17.5cm×9.5cm |
由罩体、鼻夹和耳带组成。一次性使用。本产品以无菌或非无菌提供。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
茂名市电白区水东镇人民路新坡巷13号（一照多址） |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212140507 |
深圳市华净科技有限公司 |
医用外科口罩 |
HJ-M2P130N平面型耳挂式（17.5cm×9.5cm）；HJ-M5B140N柳叶型耳挂式（20.5cm×18.0cm） |
由罩体、鼻夹和耳带组成，其中柳叶型口罩体为四层结构，由三层PP无纺布、一层PP熔喷布构成，平面型口罩体为三层结构，由内外层PP无纺布、中间层PP熔喷布构成，产品均为非无菌提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区隆昌路2号甲岸科技园1号厂房603 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212140506 |
广州哲霖制衣有限公司 |
医用外科口罩 |
灭菌型、非灭菌型；17.5cm×9.5cm |
由罩体、 鼻夹和耳带组成。 一次性使用。 本产品以无菌或非无菌提供。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市番禺区大龙街市莲路沙涌村段78号2栋301-305 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212110504 |
东莞万达通量子医疗科技有限公司 |
紫外照射装置 |
WDT-2018 |
由操作显示部分、紫外照射部分和基座基底部分组成。 |
用于不耐热且耐受紫外线的医疗器械的消毒。 |
广东省东莞市凤岗镇河东工业一路8号1号楼302室 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212150503 |
中山骏诚医疗科技有限公司 |
电动病床 |
JC-E5001PZ、JC-E5001PZ-A、JC-E5001PZ-B |
由床头板、床架、脚轮、床尾板、护栏、脚板、腿板、背板组成。 |
供临床各类病房承载和护理患者用。 |
中山市东升镇镇南路安兆街6号 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212070502 |
深圳市中瑞奇电子科技有限公司 |
动态心电记录仪 |
DL-194 |
由主机、电池、心电导联线和蓝牙适配器组成。 |
供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 |
深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20172190262 |
深圳申瑞医疗有限公司 |
耳背式助听器 |
D-322、D-321、D-320、C-188 |
主要由主机和耳塞组成。 |
经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园c栋4楼 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212400495 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法） |
试剂盒为液体单试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：30mL/盒（R：1×30mL）；规格2：60mL/盒（R：2×30mL）；规格3：120mL/盒（R：4×30mL）；规格4：240mL/盒（R：4×60mL）；规格5：200测试/盒（R：1×60mL）；规格6：400测试/盒（R：2×60mL）；校准品（可选购）：1mL/盒（1×1mL）。 |
为液体单试剂，主要组成成分包括：硫氰酸汞：1.3mmol/L、硫酸铁：30mmol/L、硝酸汞：0.26mmol/L、甲醇：＞4mmol/L。校准品（选配）：氯化钠。 |
用于定量检测人血清或血浆中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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粤械注准20212400494 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
肌酸激酶同工酶（CK―MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
试剂盒为液体双试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；规格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；规格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；规格4：100测试/盒（R1：1×15mL；R2：1×5mL）；规格5：200测试/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；规格6：400测试/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；校准品（可选购）：6mL/盒（6×1mL）；质控品（可选购）：2mL/盒（2×1mL）。 |
为液体双试剂，主要组成成分包括:试剂1：HEPES缓冲液≥50mmol/L、聚乙二醇6000≥0.3%、氯化钠≥100mmol/L、BSA≥0.1%；试剂2：包被抗肌酸激酶同工酶抗体的胶乳颗粒(鼠抗人)≥0.1%、甘氨酸缓冲液≥50mmol/L；校准品（选配）：肌酸激酶同工酶、HEPES缓冲液；质控品（选配）：肌酸激酶同工酶、HEPES缓冲液。 |
用于定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-04-06 |
2026-04-05 |
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