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粤械注准20162170913 |
潮州市康美医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 |
镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全瓷冠（桥）：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
潮州市永春北路迎春街（斯卡贝鞋业公司第四层东侧） |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20152110301 |
广州美美医疗科技有限公司 |
全自动内镜消毒机 |
DE-661 |
消毒机由机架、内镜专用消毒槽、消毒泵、循环泵、阀门、水管、过滤水处理器、加热恒温装置及控制电路组成。 |
适用于对软镜（如胃肠镜、气管镜、喉镜）和硬镜（如腹腔镜）的清洗和消毒。 |
广州市天河区沐陂东路5号3栋2层A房 |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20162081069 |
广州德米医用设备有限公司 |
一次性使用雾化面罩 |
灭菌级：口含器型：三通含嘴式：DM.02.007、二合一含嘴：DM.02.007 （R2）、DM.02.007 （R3）、DM.02.007 （R11）、含嘴A式：DM.02.107、鼻腔型：DM.02.007 E1、成人型：DM.02.008、DM.02.009、DM.02.010、DM.02.011、DM.02.012、DM.02.013、DM.02.014、DM.02.023、DM.02.111、DM.02.112、DM.02.210、儿童型：DM.02.024、DM.02.025、DM.02.026、DM.02.027、DM.02.127、DM.02.128、DM.02.227。
普通级：口含器型：三通含嘴式：DM.02.007Y、含嘴A式：DM.02.107Y、二合一含嘴：DM.02.007Y （R3）、鼻腔型：DM.02.007Y E1、成人面罩型：DM.02.011Y、DM.02.023Y、DM.02.111Y、DM.02.112Y、DM.02.210Y、儿童面罩型：DM.02.027Y、DM.02.127Y、DM.02.128Y、DM.02.227Y。 |
一次性使用雾化面罩由面罩或口含器、鼻腔器、弯曲连接器、喷雾器或喷雾器A或喷雾器B、输氧管、面罩带组成。
成人面罩、成人NC面罩、儿童面罩、成人面罩A、成人面罩B、儿童面罩A和儿童面罩B统称面罩。
成人NC面罩包含鼻夹片和弯曲连接器；成人面罩和儿童面罩都各自包含弯曲连接器。
含嘴与三通、含嘴A和二合一含嘴统称口含器。
含嘴与三通称含嘴器。
喷雾器由雾化器杯子、雾化器蘑菇和雾化器盖帽组成。
喷雾器A由雾化器杯子A、挡环、雾化器盖帽A和蘑菇A组成。
喷雾器B由雾化器杯子B、雾化器盖帽B和喷雾器蘑菇B组成。
输氧管由氧气管和导管连接器组成。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20212170468 |
佛山市迈乐医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
L5、L6、L7、L8、L9 |
由牙科椅、手机接头、口腔灯、器械盘、三用喷枪、弱吸唾器、强吸唾器、痰盂、脚踏开关、供水供气系统、侧箱和观片灯组成。
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供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地D13座1栋3、4楼（住所申报） |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20162170863 |
河源市廖氏锐爱斯医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全锆桥，氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷贴面、嵌体，种植体上部氧化锆全瓷桥，钴铬合金烤瓷桥、冠，钴铬合金金属桥，镍铬合金烤瓷桥、冠 |
钴铬合金烤瓷桥、冠，镍铬合金烤瓷桥、冠：采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
钴铬合金金属桥：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；
铸瓷贴面、嵌体，氧化锆全锆桥，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥（不含牙种植体、基台及种植体附件）：由全瓷材料、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
河源市源城区河埔大道东、力王大道南顺和名苑2-07、2-08号 |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20162140791 |
广东因特圣医疗器械有限公司 |
一次性使用配药用注射器 带针 |
50ml、30ml、20ml、10ml；配针：0.9mm、1.2mm、1.6mm |
由锥头、外套、芯杆、活塞和配药针组成，经环氧乙烷灭菌。 |
供抽取或配制药液用。 |
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20162170710 |
湛江市美冠义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿；树脂基托可摘全口义齿；树脂基托可摘局部义齿；纯钛支架可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。 |
用于牙列缺损，牙列缺失的活动修复。 |
湛江市赤坎区海田路138号一色文化城01-13档2楼 |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20212400476 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）–血清淀粉样蛋白A（SAA）联合测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
25人份/盒 |
试剂盒由测试卡、C反应蛋白（CRP）质控品（选购）、血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品（选购）、ID卡(选配)组成。
试剂为单人份包装，每袋含1个测试卡。测试卡由检测试剂条、样本稀释液、一次性枪头组成。
试纸条上的主要成分有试纸条上的主要成分有硝基纤维素膜、吸水纸、样本垫、偶合物垫及PVC板；硝基纤维素膜包被有鼠抗人CRP抗体、鼠抗人SAA抗体和羊抗鸡IgY抗体；偶合物垫上有荧光标记的鼠抗人CRP抗体、荧光标记的鼠抗人SAA抗体和荧光标记的鸡IgY抗体。
样本稀释液主要成分为磷酸盐，表面活性剂。
C反应蛋白（CRP）质控品为人CRP蛋白；血清淀粉样蛋白A （SAA）质控品为重组人SAA蛋白。 |
用于体外定量测定人全血、血浆或血清中全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)和血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。
临床上C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A主要作为非特异性炎症指标，在没有炎症的情况下，hsCRP可用于心血管疾病的辅助诊断。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20212090480 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
间歇脉冲加压抗栓系统 |
SCD600 |
由主机、充气延长软管、加压气囊组成。 |
用于防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿。 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A 栋10-11 层、12C，2 栋1-5 层 |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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粤械注准20212400475 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
非结合雌三醇（uE3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
试剂盒由M、R、校准品、质控品组成，主要成分如下：
M：免疫磁珠 由包被uE3 单克隆抗体的磁珠、Tris缓冲液、防腐剂组成。
R：酶结合物 由 uE3 抗原标记的碱性磷酸酶、Tris缓冲液、防腐剂组成。
校准品（选配）：由化学合成uE3 抗原、防腐剂组成。
质控品（选配）：由化学合成uE3 抗原、防腐剂组成。 |
适用于体外定量测定人血清中非结合雌三醇（uE3）的含量，主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综合征的筛查。 |
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
2021-03-31 |
2026-03-30 |
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