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粤械注准20212170248 |
佛山市登拓医疗器械有限公司 |
气动洁牙机 |
CV-K、CV-P、CV-S |
由机柄和接头（或快接头）组成。 |
用于去除牙齿表面所粘着的牙垢、牙结石、和着色斑用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层(住所申报) |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212140252 |
珠海市华穆医疗器械科技有限公司 |
医用防护口罩 |
非无菌型：155mm×105mm、130mm×90mm、100mm×90mm |
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原材料热合而成。为非无菌产品，一次性使用。
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供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
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珠海市金湾区三灶镇安基西路12号一号厂房101室 |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212140267 |
东莞市爱当娜科技有限公司 |
医用外科口罩 |
耳挂式 17.5cm×9.5cm；绑带式 17.5cm×9.5cm
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由口罩体、鼻夹和口罩带组成，为非灭菌产品,一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省东莞市中堂镇南潢路289号1栋401室 |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212140254 |
广东昱升个人护理用品股份有限公司 |
医用防护口罩 |
非灭菌型(挂耳式） 16cm*10.5cm
非灭菌型(头带式） 16cm*10.5cm |
由罩体、鼻夹、塑料扣、口罩带组成。罩体是由五层过滤材料组成，第一层为医用防水无纺布，第二层为医用蓬松无纺布，第三四层两层为医用熔喷布。第五层为医用亲肤无纺布。鼻夹为塑料和金属材质，塑料扣为聚丙烯材质，口罩带为锦纶氨纶混纺。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园广兴路1号 |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212140253 |
珠海浩翰医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：平面耳挂式
规格：17.5cm×9.5cm |
由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻梁条经机压热合制成，为非灭菌产品，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
珠海市高栏港经济区南港路27号3号厂房一层 |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212210255 |
赛维森（广州）医疗科技服务有限公司 |
病理图像处理软件 |
CellPlatform |
本软件由病例和切片管理、用户管理、扫片质量分析结果查看、病理图像分析、病例报告管理、采集部位和标注分类管理、病理图像解析服务、数据分析和统计功能模块组成，软件载体为U盘。 |
本产品用于对病理图像进行浏览、标记、统计、分析，供医务人员临床病理疾病诊断参考。不含自动诊断功能。 |
广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街1号203房（仅限办公） |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212220257 |
亚能生物技术（深圳）有限公司 |
自动核酸分子杂交仪 |
YN-HR45 |
主要由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。 |
与适配试剂配合使用，适用于核酸分子的杂交，并采集芯片上的光、电信号，通过软件进行分析。用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测。 |
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712 |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212220258 |
深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 |
全自动胶体金免疫层析分析仪 |
PGI20、PGI22 |
由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。附件包括：电源适配器、清洗桶和废液桶组件。耗材：热敏打印纸。 |
与适配的基于胶体金免疫层析法的特定试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量和定性分析。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B52栋3楼整层 |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212170259 |
洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
定制式牙科种植用导板 |
骨支持式导板、黏膜支持式导板、基牙支持式导板 |
由基板和导环组成。基板采用光固化树脂材料，导环采用钛合金金属材料制成。 |
用于牙科种植手术中种植体的定位、导向。 |
深圳市南山区西丽街道新围村旺棠工业区12幢厂房一、六、七、八楼 |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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粤械注准20212070260 |
深圳旭宏医疗科技有限公司 |
动态心电记录仪 |
MCDD-01 |
由记录仪，充电底座，USB数据线，一次性使用心电电极，手机App和电脑软件组成；其中，一次性使用心电电极由背衬、导电颗粒、印刷电路、导电膏、和主机双面胶组成。 |
供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集，为临床诊断心律失常提供数据。不包括自动分析诊断功能。 |
深圳市福田区福田街道岗厦社区彩田路3069号星河世纪A栋1308 |
2021-02-09 |
2026-02-08 |
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