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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212140245	广东恒一实业有限公司	医用防护口罩	折叠耳挂式	产品由四层无纺布、熔喷布、弹力耳带和鼻梁夹经机压热合制成。非无菌提供，一次性使用	供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。	广东梅州高新技术产业园区内	2021-02-09	2026-02-08
2	粤械注准20162070942	深圳市美的连医疗电子股份有限公司	医用红外体温计	IRT101B	由塑胶外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源、防护盖等组成。	通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层	2021-02-09	2026-02-08
3	粤械注准20212170262	深圳市紫佰合义齿科技有限公司	定制式附着义齿	磁铁式附着义齿、按扣式附着义齿、锁式附着义齿、球帽式附着义齿、沟槽式附着义齿、栓道式附着义齿	一般由定制式固定义齿、牙科精密附着体和定制式活动义齿组合而成。牙科精密附着体分为齿科磁铁式、按扣式、锁式、球帽式、沟槽式和栓道式精密附着体。	用于牙体缺损、牙列缺损的修复。	深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层	2021-02-09	2026-02-08
4	粤械注准20162171017	深圳市澳美德牙科器材有限公司	定制式固定义齿	镍铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷桥（冠）、钯金烤瓷桥（冠）、钯银烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、铸瓷冠、全瓷桥（冠）、种植体上部修复全瓷桥（冠）、种植体上部修复钴铬烤瓷桥（冠）。	钯金烤瓷冠、钯金烤瓷桥采用钯金金属材料和烤瓷粉制成；钯银烤瓷冠、钯银烤瓷桥采用钯银金属材料和烤瓷粉等适用材料制成；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥采用钴铬金属材料和烤瓷粉等适用材料制成；铸瓷冠采用牙科全瓷瓷块和表面釉液等适用材料制成；全瓷冠、全瓷桥采用二氧化锆全瓷块和烤瓷瓷粉等适用材料制成；种植体上部修复全瓷冠、种植体上部修复全瓷桥采用二氧化锆全瓷块和烤瓷粉等适用材料制成，不含牙种植体、基台及种植体附件；种植体上部修复钴铬烤瓷冠、种植体上部修复钴铬烤瓷桥采用钴铬合金材料和烤瓷粉等适用材料制成，不含牙种植体、基台及种植体附件。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路正昌达数码科技园D栋第二层	2021-02-09	2026-02-08
5	粤械注准20162171016	深圳市澳美德牙科器材有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路正昌达数码科技园D栋第二层	2021-02-09	2026-02-08
6	粤械注准20212060263	深圳市世格创新医疗科技有限公司	一次性使用内窥镜标本取物袋	RB200、RB200A、RB400A、RB450A	带杆取物袋由套管、张开装置、手柄、取物杆、收紧线、袋体组成；无杆取物袋由结扎绳、袋体组成。	供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。	深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼	2021-02-09	2026-02-08
7	粤械注准20212090266	广州易和医疗技术开发有限公司	气压弹道式体外压力波治疗仪	YH-YL-QT1	主要由主机、手柄组成。	用于肱二头肌长头腱鞘炎和跟痛症的辅助治疗。	广州市黄埔区开源大道188号（自主申报）	2021-02-09	2026-02-08
8	粤械注准20212070250	中山市三实照明电器有限公司	非接触式红外线体温计	SS-1001	由红外传感器、微处理器、储存器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。	适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	中山市古镇曹二宏业路一街六号之一4楼第1-5卡	2021-02-09	2026-02-08
9	粤械注准20212140249	广东佳骏科技有限公司	医用外科口罩	YYWKF-2(非灭菌) 17.7cm×9.5cm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。非无菌产品，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	中山市南头镇尚俭路28号（厂房B一楼）	2021-02-09	2026-02-08
10	粤械注准20212140251	中山市天耀医疗器械有限公司	医用外科口罩	型号：耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm	由口罩体、口罩带和鼻夹组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物体屏障。	中山市火炬开发区景岳路8号二楼之二	2021-02-09	2026-02-08

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20212140245

广东恒一实业有限公司

医用防护口罩

折叠耳挂式

产品由四层无纺布、熔喷布、弹力耳带和鼻梁夹经机压热合制成。非无菌提供，一次性使用

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

广东梅州高新技术产业园区内

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20162070942

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

医用红外体温计

IRT101B

由塑胶外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源、防护盖等组成。

通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20212170262

深圳市紫佰合义齿科技有限公司

定制式附着义齿

磁铁式附着义齿、按扣式附着义齿、锁式附着义齿、球帽式附着义齿、沟槽式附着义齿、栓道式附着义齿

一般由定制式固定义齿、牙科精密附着体和定制式活动义齿组合而成。牙科精密附着体分为齿科磁铁式、按扣式、锁式、球帽式、沟槽式和栓道式精密附着体。

用于牙体缺损、牙列缺损的修复。

深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20162171017

深圳市澳美德牙科器材有限公司

定制式固定义齿

镍铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷桥（冠）、钯金烤瓷桥（冠）、钯银烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、铸瓷冠、全瓷桥（冠）、种植体上部修复全瓷桥（冠）、种植体上部修复钴铬烤瓷桥（冠）。

钯金烤瓷冠、钯金烤瓷桥采用钯金金属材料和烤瓷粉制成；钯银烤瓷冠、钯银烤瓷桥采用钯银金属材料和烤瓷粉等适用材料制成；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥采用钴铬金属材料和烤瓷粉等适用材料制成；铸瓷冠采用牙科全瓷瓷块和表面釉液等适用材料制成；全瓷冠、全瓷桥采用二氧化锆全瓷块和烤瓷瓷粉等适用材料制成；种植体上部修复全瓷冠、种植体上部修复全瓷桥采用二氧化锆全瓷块和烤瓷粉等适用材料制成，不含牙种植体、基台及种植体附件；种植体上部修复钴铬烤瓷冠、种植体上部修复钴铬烤瓷桥采用钴铬合金材料和烤瓷粉等适用材料制成，不含牙种植体、基台及种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路正昌达数码科技园D栋第二层

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20162171016

深圳市澳美德牙科器材有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路正昌达数码科技园D栋第二层

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20212060263

深圳市世格创新医疗科技有限公司

一次性使用内窥镜标本取物袋

RB200、RB200A、RB400A、RB450A

带杆取物袋由套管、张开装置、手柄、取物杆、收紧线、袋体组成；无杆取物袋由结扎绳、袋体组成。

供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20212090266

广州易和医疗技术开发有限公司

气压弹道式体外压力波治疗仪

YH-YL-QT1

主要由主机、手柄组成。

用于肱二头肌长头腱鞘炎和跟痛症的辅助治疗。

广州市黄埔区开源大道188号（自主申报）

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20212070250

中山市三实照明电器有限公司

非接触式红外线体温计

SS-1001

由红外传感器、微处理器、储存器、电源、电声元件、液晶显示屏及外壳组成。

适用于通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

中山市古镇曹二宏业路一街六号之一4楼第1-5卡

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20212140249

广东佳骏科技有限公司

医用外科口罩

YYWKF-2(非灭菌) 17.7cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。非无菌产品，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

中山市南头镇尚俭路28号（厂房B一楼）

2021-02-09

2026-02-08

粤械注准20212140251

中山市天耀医疗器械有限公司

医用外科口罩

型号：耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm

由口罩体、口罩带和鼻夹组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物体屏障。

中山市火炬开发区景岳路8号二楼之二

2021-02-09

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