广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162070368 深圳金亿帝医疗设备股份有限公司 腕式电子血压计 BP201，BP202，BP203，BP204，BP205，BP206，BP207，BP208，BP209，BP210，BP211，BP212，BP213，BP215，BP216，BP217，MEDEL QUICK 由主机和腕带组成。 适用于测量人体收缩压、舒张压及脉率。 深圳市宝安区福永街道下十围路福中工业园A5栋 2020-11-11 2025-11-10
2 粤械注准20202401840 米度医疗科技（中山）有限公司 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；100人份/盒（R1:1×18mL、R2:1×6mL）；200人份/盒（R1:1×36mL、R2:1×12mL）；400人份/盒（R1:2×36mL、R2:2×12mL）；校准品（选配）：1×1mL；质控品（2个水平，选配）：2×1mL。 R1：Tris缓冲液 50mmol/L，肌酸酶 ≤50KU/L ，肌氨酸氧化酶 ≤20KU/L，TOOS 1.5mmol/L，R2 Tris缓冲液 50mmol/L，肌酐酶 ≤500KU/L，4-AAP 2.5mmol/L，过氧化物酶 5KU/L。 校准品：含肌酐的溶液 。 质控品：含肌酐的溶液 。 用于体外定量测定人尿液、血清中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 2020-11-10 2025-11-09
3 粤械注准20162400084 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆柠檬酸质控品 3×1mL/盒 本品为液体形式。组成成分为精浆提取物及柠檬酸。 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）》配套使用，用于生殖实验室精浆柠檬酸含量检测时的室内质量控制。 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 2020-11-10 2025-11-09
4 粤械注准20162400081 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆酸性磷酸酶质控品 3×1mL/盒 本品为冻干粉形式。组成成分为酸性磷酸酶、精浆提取物，稳定剂为含量2%的牛血清白蛋白。 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒（对硝基酚法）》配套使用，用于生殖实验室酸性磷酸酶活性检测时的室内质量控制。 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 2020-11-10 2025-11-09
5 粤械注准20162400085 深圳华康生物医学工程有限公司 精液乳酸脱氢酶X同工酶质控品 3×1mL/盒 本品为冻干粉形式。组成成分为乳酸脱氢酶同工酶以及精浆提取物，稳定剂为含量2%的牛血清白蛋白。 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒 （速率法）》配套使用，用于生殖实验室乳酸脱氢酶X同工酶活性检测时的室内质量控制。 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 2020-11-10 2025-11-09
6 粤械注准20162070191 东莞百绿电子科技有限公司 红外线体温计 KI-8180、KI-8120、KI-8172、KI-8210、KI-8173、KI-8176、KI-8170、KI-8230、KI-8160 主要由外壳、半导体探测器、微电脑控制电路、液晶显示屏组成。 该产品通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广东省东莞市黄江镇田星路19号2栋601室 2020-11-10 2025-11-09
7 粤械注准20152141501 稳健医疗用品股份有限公司 硅凝胶敷贴 自粘型5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×15cm、13cm×15cm、17cm×25cm、18cm×27.5cm、20cm×30cm、24cm×27.5cm。 由硅胶网、离型膜组成 供体表渗出性伤口敷贴用。 深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 2020-11-10 2025-11-09
8 粤械注准20152171168 深圳市微笑义齿有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 深圳市龙华新区龙华办事处清湖居委清湖工业园1栋2楼 2020-11-10 2025-11-09
9 粤械注准20152171167 深圳市微笑义齿有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市龙华新区龙华办事处清湖居委清湖工业园1栋2楼 2020-11-10 2025-11-09
10 粤械注准20152171169 深圳市微笑义齿有限公司 定制式固定义齿 氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市龙华新区龙华办事处清湖居委清湖工业园1栋2楼 2020-11-10 2025-11-09
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