广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162400088 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆锌质控品 3×1mL/盒。 本品为液体形式。组成成分为精浆提取物及氧化锌。 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆锌定量检测试剂盒（改良PAR法）》配套使用，用于生殖实验室精浆锌含量检测时的室内质量控制。 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 2020-11-10 2025-11-09
2 粤械注准20162400082 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆果糖质控品 3×1mL/盒 本品为液体形式。组成成分为精浆提取物及果糖。 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆果糖定量检测试剂盒（吲哚法）》配套使用，用于生殖实验室精浆果糖含量检测时的室内质量控制。 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 2020-11-10 2025-11-09
3 粤械注准20162400087 深圳华康生物医学工程有限公司 精浆中性α葡糖苷酶质控品 3×1mL/盒 本品为冻干粉形式。组成成分为中性α葡糖苷酶、精浆提取物，稳定剂为含量2%的牛血清白蛋白。 该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆中性α葡糖苷酶定量检测试剂盒（酶法）》配套使用，用于生殖实验室中性α葡糖苷酶活性检测时的室内质量控制。 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 2020-11-10 2025-11-09
4 粤械注准20162170037 揭阳市康雅义齿配制有限公司 定制式固定义齿 钴铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金金属冠、桥，纯钛金属冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金金属冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，纯钛金属复合树脂冠、桥，铸瓷桥、贴面、嵌体 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经铸造，烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 钴铬合金金属冠、桥，镍铬合金金属冠、桥，纯钛金属冠、桥：采用金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷桥、贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 纯钛金属复合树脂冠、桥采用纯钛金属和光固化复合树脂加工制成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 揭阳市揭东区城东十一号路国道北侧377、379、381、383号 2020-11-09 2025-11-08
5 粤械注准20202071830 深圳市乐创享生物科技有限公司 红外耳温计 LHW30、LHW31 由主机、探测器保护罩和和耳套压环组成。 通过热辐射显示被测人体耳腔体温。 深圳市坪山区马峦街道沙�n社区青草林路20号B栋405 2020-11-09 2025-11-08
6 粤械注准20202071828 深圳市长桑技术有限公司 额温计 C1 主要由外壳、液晶显示、红外温度传感器、电路板等组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市宝安区新安街道裕安二路362号拓璞工业区（大家好广场）B栋三层 2020-11-09 2025-11-08
7 粤械注准20202141827 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 一次性使用医用口罩 型号：耳挂式-A 规格：17.5cm×9.5cm 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。非无菌提供，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区园湖路横一巷17号，14号201 2020-11-09 2025-11-08
8 粤械注准20202141826 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 一次性使用医用口罩 平面型耳挂式17.5cm×9.5cm 由口罩体、鼻夹与口罩带组成。其中口罩体是由三层过滤材料组成，前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布；鼻夹为金属芯塑料；口罩带为弹性涤纶氨纶。非无菌提供，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 2020-11-09 2025-11-08
9 粤械注准20202181829 广东乐心医疗电子股份有限公司 胎儿心率记录仪 A1 由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成。其中移动端软件由关于模块、用户管理模块、设备管理模块、数据显示模块、数据管理模块及数据传输模块组成，版本：MODOO-P-V1，通过网络下载。 适用于对妊娠32周以上单胎孕妇的胎心曲线记录，供医务人员对胎儿进行无应激试验评估。 中山市火炬开发区东利路105号A区 2020-11-09 2025-11-08
10 粤械注准20202061831 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 彩色多普勒超声系统 Imagyn I9，Imagyn I9 Elite，Imagyn I9 Exp，Imagyn I9 Pro，Imagyn I9 Plus，Imagyn I9 Super，Nuewa I9，Nuewa I9 Elite，Nuewa I9 Exp，Nuewa I9 Pro，Nuewa I9 Plus，Nuewa I9 Super，Imagyn IX，Imagyn I Lumi，Imagyn I Elite，Imagyn I MV，Nuewa IX，Nuewa I Lumi，Nuewa I Elite，Nuewa I MV 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、脚踏开关。可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。可选配的探头型号为：SC6-1s、C11-3s、C6-2Gs、L9-3s、L20-5s、V11-3Hs、SP5-1s、SD8-1s、CW5s、CW2s、SC8-2s、DE11-3Ws、L14-3Ws、ELC13-4s、7LT4s、L16-4Hs、L14-3s、DE11-3s、P10-4s、P8-2s、L13-3Ws、L15-3Ws、SC5-1Ns、V11-3HBs、D7-2s、L12-3RCs、L12-3VNs、SD8-1E、SC6-1E、SP5-1E、SP5-1U。可配置的穿刺架型号为：NGB-010、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-027、NGB-029、NGB-034、NGB-039、NGB-043、NGB-044、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-053、NGB-054。 用于临床超声诊断检查。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2020-11-09 2025-11-08
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