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粤械注准20202141666 |
广东尤特新材料有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面耳挂式 175mm*95mm |
由无纺布+熔喷布+无纺布共三层、鼻梁夹、耳带等制成，非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
东莞市麻涌镇新基村新能源产业园 |
2020-10-17 |
2025-10-16 |
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粤械注准20152221143 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
BS-380、BS-390、BS-430、BS-450、BS-460 |
主要由分析部（主机）、操作部（计算机系统）、结果输出部（打印机、选配件）、附件及耗材（主要包括反应杯、光源灯、试剂/样本针、搅拌杆）组成。 |
用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2020-10-16 |
2025-10-15 |
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粤械注准20202171664 |
广州柏纶义齿科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含前腭杆与腭板）；
钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含舌杆与前腭杆）；
纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含舌杆与前后腭杆）；
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
广州市番禺区桥南街蚬涌村联兴路11号901部位01 |
2020-10-16 |
2025-10-15 |
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粤械注准20202071662 |
肇庆美兰特科技有限公司 |
脑电图机 |
MLT-EEG-001 |
由脑电放大器、电源适配器、脑电导联线、电脑端软件组成。 |
供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存用。 |
广东省肇庆市鼎湖区桂城新城30区观砚大道15号双创园2栋 |
2020-10-16 |
2025-10-15 |
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粤械注准20202071663 |
广州市麦力声医疗器械有限公司 |
经皮黄疸测试仪 |
ME100
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由主机和液晶显示屏组成。 |
用于新生儿经皮黄疸测量用。 |
广州市番禺区大石街石北工业路644号18栋307 |
2020-10-16 |
2025-10-15 |
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粤械注准20202141659 |
广东杏琳天使医疗科技有限公司 |
桡动脉压迫止血带 |
RDM-I |
产品由固定带、支撑板、充气系统（气囊垫、充气管路、注气筒）组成。 |
供桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
广州市白云区白云湖街夏茅南约商业街白云湖创意产业园F座之一 |
2020-10-15 |
2025-10-14 |
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粤械注准20152090194 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
低中频电子脉冲治疗仪 |
HYS-336、HYS-338、HYS-339、HYS-558、HYS-608、HYS-619、HYS-636、HYS-656、HYS-659、HYS-699、HYS-1008、HYS-1088、HYS-2008、HYS-2028、HYS-2200、HYS-2210、HYS-2250、HYS-2260、HYS-2270、HYS-2280、HYS-3008 |
主要由主机、导电硅胶皮肤电极、发热硅胶电极、足疗电极、导电硅胶电极、涡形电极、激光头、热疗带和连接线缆组成。性能：低频脉冲频率应在0Hz～900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10%。输出电流在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过以下限值：频率≤400Hz，为50mA（r.m.s）；频率≤1500Hz，为80mA（r.m.s）；频率＞1500Hz为100mA（r.m.s）。额定负载阻抗：500Ω。调制频率范围:0Hz-150Hz。调幅度为0～100%，允差±5%。激光峰值波长：应为650nm±10nm；激光模式：基横模；终端功率：应在1mW ～5mW范围内。 |
适用于慢性骨关节疾病（肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病）的镇痛和辅助治疗。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
2020-10-15 |
2025-10-14 |
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粤械注准20202140538 |
广东科盈科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
耳挂式 17.5cm ×9.5cm |
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分三层，外层和里层为非织造布、中间层为熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
清远市清新区太平镇马岳工业区田心路12-8号 |
2020-10-15 |
2025-10-14 |
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粤械注准20152171503 |
中山市誉冠义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
1）钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成；
2）树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成；
3）钴铬支架可摘局部义齿无舌杆及前腭杆结构，纯钛支架可摘局部义齿无舌杆及前后腭杆结构。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
中山市沙溪镇新濠路95号郑家志厂房四楼第1卡 |
2020-10-15 |
2025-10-14 |
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粤械注准20202401660 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
III型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
型号：型号W，型号L；规格： 50人份/盒，2×50人份/盒。 |
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中R1含包被P III PN-P抗体的超顺磁性微粒，缓冲液，防腐剂，R2含P III PN-P抗体碱性磷酸酶标记物，缓冲液、防腐剂，校准品与质控品含P III PN-P抗原缓冲液冻干品。 |
用于体外定量测定人血清中的III型前胶原N端肽的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2020-10-15 |
2025-10-14 |
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