| 1 |
粤械注准20202141650 |
广东亲肤防护用品科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：耳挂式（非灭菌），规格： 17cm×9.5cm |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品,一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
潮州市湘桥区兴工北路东埔树围底1号厂房A座 |
2020-10-14 |
2025-10-13 |
|
| 2 |
粤械注准20202141653 |
惠州德诚百瑞医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：DCBR 02-01（非无菌）；规格： L17.5cm×W9.5cm |
由口罩体、鼻梁夹、耳带组成，口罩体由一次性专用无纺布、熔喷无纺布制成。 |
本产品供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
惠州市惠阳区镇隆镇甘陂村旱亚背地段兴业科技园办公楼五楼 |
2020-10-14 |
2025-10-13 |
|
| 3 |
粤械注准20202401655 |
米度医疗科技（中山）有限公司 |
免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法） |
R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；100人份/盒（R1:1×20mL、R2:1×4mL）；200人份/盒（R1:1×40mL、R2:1×8mL）；400人份/盒（R1:2×40mL、R2:2×8mL）；校准品（5个水平，选配）：5×1mL；质控品（2个水平，选配）：2×1mL。 |
R1 Tris缓冲液 50mmoL/L
R2 Tris缓冲液 50mmoL/L；羊抗IgG抗体 200mL/L
校准品 含免疫球蛋白G的液体 详见标签，批特异。
质控品 含免疫球蛋白G的液体 详见标签，批特异。 |
用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
2020-10-14 |
2025-10-13 |
|
| 4 |
粤械注准20202141652 |
广东雷明顿科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：耳挂式B型（非无菌）；规格：17.5cm×9.5cm |
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。以非无菌状态供应。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
珠海（揭阳）产业转移工业园1号街以东，2号街以南 |
2020-10-14 |
2025-10-13 |
|
| 5 |
粤械注准20202401654 |
米度医疗科技（中山）有限公司 |
β2―微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强散射比浊法） |
R1：1×20mL、R2：1×5mL；R1：2×20mL、R2：2×5mL；R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；100人份/盒（R1:1×24mL、R2:1×6mL）；200人份/盒（R1:1×48mL、R2:1×12mL）；400人份/盒（R1:2×48mL、R2:2×12mL）；校准品（5个水平，选配）：5×1mL；质控品（2个水平，选配）：2×1mL。 |
R1 Tris缓冲液 50mmol/L
R2 包被β2-MG抗体（兔抗）的胶乳颗粒 10mg/L
校准品 含β2-微球蛋白的液体 详见标签，批特异。
质控品 含β2-微球蛋白的液体 详见标签，批特异。 |
用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
2020-10-14 |
2025-10-13 |
|
| 6 |
粤械注准20152081180 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性无菌加强型柔性气管插管 |
型号：普通型（带套囊和不带套囊）和牙垫型（带套囊和不带套囊）；规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm |
主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成。 |
供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2020-10-14 |
2025-10-13 |
|
| 7 |
粤械注准20152221107 |
珠海森龙生物科技有限公司 |
全自动生化分析仪 |
SL600B、SL500、SL300、SL300C、SL240 、SL200B、SL180
|
主要由分析部分和操作软件组成。 |
供医疗机构用于对人体体液样本中成分的定量检测。 |
珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
2020-10-14 |
2025-10-13 |
|
| 8 |
粤械注准20162140878 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
型号：双腔（儿童型、妇女型、标准型），三腔（妇女型、标准型）；规格：2.0mm(6Fr)～8.7mm（26Fr）；带囊的球囊容积为1.5ml、3ml、3～5ml,5ml,5～10ml,10ml,5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml。型号：双腔（儿童型、妇女型、标准型），规格：2.0mm（6Fr）～8.7mm（26Fr）；带囊的球囊容积为15ml。型号：三腔（妇女型、标准型），规格：4.7mm(14Fr)～8.7mm(26Fr)；带囊的球囊容积为15ml。
|
主要材料为硅橡胶，由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀、导尿管塞（有或无）、助插内芯（有或无）等组成。 |
供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2020-10-13 |
2025-10-12 |
|
| 9 |
粤械注准20162170008 |
雷州市雅冠义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥，二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
雷州市雷城镇广海南海207国道 |
2020-10-12 |
2025-10-11 |
|
| 10 |
粤械注准20202071648 |
广东沃莱科技有限公司 |
人体成分分析仪 |
WL-FG263、WL-FG223、WL-FG231、WL-FG260、WL-FG265、WL-FG280、WL-FG215、WL-FG315、WL-FG318、WL-FG350、WL-FG450、WL-FG330、WL-FG460、WL-FG420、WL-FG440、WL-FG412、WL-FG220 |
由主机、管理软件组成，主机由外壳、显示屏、导电膜、电路板、传感器组成。 |
适用于通过测量人体体重及阻抗，推算出脂肪率、水分率、肌肉含量、基础代谢率、身体质量指数（BMI）、内脏脂肪等级、骨量。 |
中山市石岐区东河北中山民营科技园85号（B幢二层） |
2020-10-12 |
2025-10-11 |
|