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粤械注准20202141492 |
海丰县康愉医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩（疫情应急产品） |
17.5cm×9.5cm |
由聚丙烯熔喷布、金属 (用于鼻夹)、 无纺布 (内外两层)、 弹性材料 (用于口罩带)制成；非无菌产品,一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
海丰县城东镇赤山村委溪围村40号 |
2020-09-23 |
2021-09-22 |
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粤械注准20202141490 |
广东天爱医疗器械科技有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：非无菌型，规格：耳挂式 17.5cm×9.5cm。 |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省东莞市茶山镇粟边裕南路9号2号楼401室 |
2020-09-23 |
2025-09-22 |
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| 3 |
粤械注准20202141489 |
广东天爱医疗器械科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：非无菌型，规格：耳挂式 17.5cm×9.5cm。 |
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市茶山镇粟边裕南路9号2号楼401室 |
2020-09-23 |
2025-09-22 |
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粤械注准20202141488 |
东莞市洪扬实业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：非无菌型耳挂式 ；规格： 17.5cm × 9.5cm 。 |
由无纺布+熔喷布+无纺布共三层口罩体、鼻梁夹、耳带制成，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市大朗镇水口水常五路49号 |
2020-09-23 |
2025-09-22 |
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粤械注准20202141487 |
广东健安医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
挂耳式17.5*9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市石碣镇石碣同富东路32号1号楼201室 |
2020-09-23 |
2025-09-22 |
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| 6 |
粤械注准20202141486 |
东莞市新山科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
17.5cmX9.5cm（非灭菌） |
本产品由口罩体及鼻夹和耳带组成。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市虎门镇虎门镇兴路6号103室 |
2020-09-23 |
2025-09-22 |
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粤械注准20202141491 |
广州市豪力佳非织造新材料有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
HLJ-95A |
本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为无纺布、中间层为熔喷无纺布，为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市花都区新华街三东村工业园区石平南路自编6号 |
2020-09-23 |
2025-09-22 |
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| 8 |
粤械注准20202140863 |
佛山市莎莉卫生用品科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：非无菌型
规格：17.5cm×9.5cm、14cm×9cm |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
佛山市南海区里水镇大步工业区自编89号 |
2020-09-23 |
2025-09-22 |
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粤械注准20202401482 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
自身抗体检测试剂盒3（线性免疫印迹法） |
规格：20人份/盒；型号：自身抗体29项、自身抗体19项、自身抗体15项、自身抗体6项、自身抗体5项、自身抗体4项、自身抗体3项。 |
由自身抗原膜条、抗人IgG抗体、样本稀释液、显色底物、浓缩洗涤液、反应槽组成。 |
用于体外定性检测人血清中的双链DNA（dsDNA）、U1核糖核蛋白（U1 RNP）、小核糖体核蛋白（sm）、干燥综合征抗原A60（SS-A/Ro 60kD）、干燥综合征抗原A52（SS-A/Ro 52kD）、干燥综合征抗原B（SSB）、DNA拓扑异构酶I（Scl-70）、着丝点（CENP）、组氨酰-tRNA合成酶（Jo-1）、核糖体核蛋白（P0）、组蛋白（His）、核小体（Nucleosome）、增殖细胞核抗原（PCNA）、多肌炎/硬皮病抗原（PM-Scl）、解螺旋酶家族蛋白（Mi-2）、DNA依赖蛋白激酶亚基（Ku）、α-胞衬蛋白（α-Fodrin）、补体1q（C1q）、线粒体（M2型）（AMA/M2）、环瓜氨酸肽 （CCP）、类风湿因子（RF）、异质性核糖核蛋白（RA33）、蛋白酶3（PR 3）、髓过氧化物酶（MPO）、肾小球基底膜（GBM）、类天疱疮抗原180（BP180）、桥粒芯蛋白1（Dsg1）、桥粒芯蛋白3（Dsg3）、表皮抗原（表皮基底膜）（EBM）29种IgG抗体。 |
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端 |
2020-09-22 |
2025-09-21 |
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粤械注准20162220638 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
血脂血糖检测仪 |
LG-101 |
由外壳和主电路板、液晶显示屏、功能按钮、测试条座子、电池组成。 |
与配套试剂条配合使用，用于体外定量检测人毛细血管全血、静脉全血中葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的含量。适用于家庭用自我监测和医疗专业人员对患者进行监测。其中低密度脂蛋白由仪器内部通过公式（LDL=TC-HDL-TG/2.2）换算得出。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2020-09-22 |
2025-09-21 |
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