广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162220397 广东凯普生物科技股份有限公司 自动核酸分子杂交仪 HBHM-3000S 由主机、反应室总成、电气部件、LCD显示器、机械臂移液装置、试剂安装平台、电源模块部件组成。 与配套的试剂盒使用，用于核酸分子的杂交分析。 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 2020-09-22 2025-09-21
2 粤械注准20152090782 广州市奥菲特有限公司 磁疗贴 12.5cm×8.5cm 主要由医用胶带、止痛贴组件和离型纸隔离层组成。其中止痛贴组件是采用二茂铁金属有机络合物和聚乙烯醇制成的磁片。磁片为圆形，直径14mm～16mm、厚度1.8mm～2.2mm，表面光滑，最大磁感应强度8mT～35mT。 用于对外科扭伤、挫伤、骨折疼痛的缓解。 广州市番禺大石街河村山庄路6号之一101 2020-09-22 2025-09-21
3 粤械注准20162221196 广州万孚生物技术股份有限公司 干式荧光免疫分析仪 FS-203、FS-205 主要由主机、电源线及客户端软件组成，其中主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡。 干式荧光免疫分析仪与本公司适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2020-09-22 2025-09-21
4 粤械注准20162170217 广州华昌义齿有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钯银合金烤瓷金属复合桥型、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥 烤瓷桥（冠）：采用普通金属、贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；金属桥（冠）：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；全瓷桥、冠、嵌体、贴面：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；钯银合金烤瓷金属复合桥型：由钯银合金烤瓷桥（冠）和钯银合金金属桥（冠）制成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 广州市白云区江高镇珠江村夏南路1号三大工业园C栋2楼 2020-09-22 2025-09-21
5 粤械注准20162170216 广州华昌义齿有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损的活动修复。 广州市白云区江高镇珠江村夏南路1号三大工业园C栋2楼 2020-09-22 2025-09-21
6 粤械注准20152401222 珠海市丽拓生物科技有限公司 解脲脲原体分离培养基试剂盒（微生物检验法） 20人份/盒，40人份/盒 由解脲脲原体培养基、说明书及检验合格证组成。培养基的主要成份有：小牛血清、酵母抽提物、蛋白胨、胰蛋白胨、复合生长因子、半胱氨酸盐酸盐、复合抑菌剂、尿素、酚红和氯化钠。 供医疗机构对泌尿生殖系统解脲脲原体进行分离培养时一次性使用。 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 2020-09-22 2025-09-21
7 粤械注准20152401219 珠海市丽拓生物科技有限公司 支原体分离、鉴定、药敏检测板（微生物检验法） 20人份/盒 由组份Ⅰ和组份Ⅱ组成，其中组份Ⅰ包括解脲/人型支原体培养基、说明书；组份Ⅱ包括药敏板（聚苯乙烯板）、石蜡油、无菌吸嘴、说明书、结果报告签。 适用于临床解脲脲原体、人型支原体的培养。 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 2020-09-22 2025-09-21
8 粤械注准20152401218 珠海市丽拓生物科技有限公司 解脲/人型支原体培养基试剂盒（微生物检验法） 20人份/盒，40人份/盒 由解脲/人型支原体培养基、说明书及检验合格证组成。培养基的主要成份有：小牛血清、酵母抽提物、蛋白胨、胰蛋白胨、复合生长因子、半胱氨酸盐酸盐、复合抑菌剂、尿素、精氨酸、酚红和氯化钠。 供医疗机构对泌尿生殖系统解脲、人型支原体进行分离培养时一次性使用。 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 2020-09-22 2025-09-21
9 粤械注准20162170107 中山市鼎冠义齿有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 中山市石岐区湖滨北路49号二楼 2020-09-22 2025-09-21
10 粤械注准20162080041 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 一次性无菌医用雾化器 口含式、面罩式（儿童型、成人型）、口含成人面罩式、口含儿童面罩式、口含面罩式、鼻插组合式。 由主配件喷雾瓶、输气导管组成，选配件由咬嘴、成人面罩、儿童面罩、连接件、鼻插组成。 供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。 佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦 2020-09-22 2025-09-21
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