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粤械注准20222141214 |
广东众佳医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型耳挂式、17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成，鼻夹为可塑体，口罩带为弹性，产品为非灭菌，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
汕头市龙湖区浦江路南16号A栋六楼之一 |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222171213 |
瑞丰口腔科技（深圳）有限公司 |
定制式固定义齿 |
1）金属烤瓷固定义齿：
a、金铂合金烤瓷冠、金铂合金烤瓷桥；b、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥；
c、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥；d、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥；
e、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；f、种植上部钴铬合金烤瓷冠、种植上部钴铬合金烤瓷桥；
2）金属固定义齿：
a、纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植上部纯钛金属冠、种植上部纯钛金属桥；
b、金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、金钯合金桩核；
c、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金桩核；
3）全瓷固定义齿：
a、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体；
b、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥；
c、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面；
4）光固化复合树脂固定义齿：
a、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体；
b、纯钛金属光固化复合树脂冠、纯钛金属光固化复合树脂桥；
c、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥。 |
金属烤瓷固定义齿：采用贵金属、低含量贵金属或普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
金属义齿固定义齿采用齿科合金加工而成；
全瓷义齿固定义齿由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
光固化复合树脂固定义齿由齿科合金、光固化树脂加工、固化形成；
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件、桩核为定制式非预成根管桩核。 |
用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 |
深圳市宝安区石岩街道上排社区爱群路同富裕工业区4-2#厂房五楼 |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222141212 |
岐伯生物科技（江门）有限公司 |
医用防护口罩 |
Able6206（折叠型）、Able0310（折叠型）、Able1890L（杯型）、6206（折叠型）、6209（折叠型）、0756（折叠型）、0755（折叠型）、E9570（折叠型）、H9570（折叠型） |
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品为一次性使用，非无菌提供。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号（信息申报制） |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222171211 |
新时空数字口腔（深圳）有限公司 |
定制式矫治器 |
牙胶片型、保持器、扩弓器 |
牙胶片型：由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。
保持器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。
扩弓器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、扩弓螺丝和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路68号宝祥和工业园第20栋厂房401 |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222171210 |
新时空数字口腔（深圳）有限公司 |
定制式固定义齿 |
种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属桩核（嵌体）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、钴铬光固化复合树脂冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥、嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全金属义齿：采用齿科金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。
全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
金属光固化复合树脂冠（桥）：采用钴铬金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路68号宝祥和工业园第20栋厂房401 |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222171209 |
新时空数字口腔（深圳）有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘全口义齿：由齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成。
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含前腭杆、后腭杆结构）。
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。
树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托及牙用不锈钢丝组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路68号宝祥和工业园第20栋厂房401 |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222171208 |
佛山市澎湃动力医疗科技有限公司 |
牙科弯手机 |
PUK ICA PLUS、PUK ICA PRO |
由机头和手柄组成。 |
供医疗机构进行牙科种植手术时使用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器械产业中心1栋1幢1304-1309号 |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222171207 |
佛山市澎湃动力医疗科技有限公司 |
牙科气动马达手机 |
PUK PLUS、PUK CLASSIC、PUK ST PLUS、PUK CA PLUS |
由气动马达、直手机和弯手机组成。 |
供口腔科夹持低速车针进行钻、磨牙手术时使用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器械产业中心1栋1幢1304-1309号 |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222091206 |
广东太极优养健康管理有限公司 |
远红外治疗贴 |
8cm*11.5cm、7cm*10.5cm、6cm*9.5cm、13cm*16.5cm、12.8cm*8.5cm |
该产品由基衬、基质、防粘纸组成，其中基衬为医用无纺布，基质为远红外陶瓷粉和医用热熔胶制成。本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物，不含发热成分。 |
适用于软组织、关节疼痛的辅助治疗。 |
佛山市南海区大沥镇盐步河西大道北98号A栋203室（住所申报） |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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粤械注准20222141201 |
深圳市擎源医疗器械有限公司 |
经皮穿刺器 |
CCQ-13N、CCQ-14N、CCQ-15N、CCQ-N |
由外鞘管和内针组成。 |
用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室）进行穿刺，并作为其他器械进入体内的通道。 |
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
2022-08-17 |
2027-08-16 |
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