广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222221194 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 全自动生化分析仪 GS100、GS101、GS102 由分析部分和操作部分组成。 与适配试剂配合使用，用于人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本中待测物的分析。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2022-08-17 2027-08-16
2 粤械注准20222221193 深圳市元秦生物科技有限公司 便携式荧光免疫分析仪 iTest F101 主要由显示屏、主控制板、射频读卡器、电池、检测模块、送样单元模块、条码扫描模块及软件部分组成。 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。适配试剂为基于荧光免疫层析法的特定干式试剂。 深圳市坪山区石井街道石井工业区5号1栋202 2022-08-17 2027-08-16
3 粤械注准20222141192 惠州市新俊达塑料制品有限公司 一次性使用非织造布手术巾包 型号：A型，规格：A1、A2、A3、A4，型号：B型，规格：B1、B2、B3、B4,型号：C型，规格：C1,型号：D型，规格：D1、D2,型号：E型，规格：E1. 本产品由主单、大单、中单、治疗巾、小孔巾、腿套。 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 2022-08-17 2027-08-16
4 粤械注准20222221191 深圳市智影医疗科技有限公司 玻片显微扫描仪 Scan4 由外壳、数码 CCD 或 CMOS 摄像头、生物显微镜、电动载物台及其控制装置、扫描软件-Scan4 显微扫描系统（版本号：V1.0）组成。 适用于对临床玻片样本的显微图像进行扫描、存储。 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606 2022-08-17 2027-08-16
5 粤械注准20222071190 深圳市伊欧乐科技有限公司 人体成分分析仪 CP10A 由操作台、连接柱、测试台、电源适配器组成。 适用于测量人体体重及体阻抗。 深圳市宝安区新安街道大浪社区大宝路49-1号金富来综合大楼201（宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号光耀工业厂区-厂房C） 2022-08-17 2027-08-16
6 粤械注准20222061189 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 医用诊断X射线管组件 KS170 由X射线管（包括阳极和阴极）、管套、定子线圈、绝缘油组成。 供兼容的医用X射线计算机体层摄影设备（CT）使用，用于产生X射线。 广东省东莞市松山湖园区工业北一路7号1栋301室 2022-08-17 2027-08-16
7 粤械注准20222061188 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 医用诊断X射线管组件 KS2280 由X射线管（包括阳极和阴极）、管套、定子线圈、绝缘油和冷却系统组成。 供兼容的医用X射线计算机体层摄影设备（CT）使用，用于产生X射线。 广东省东莞市松山湖园区工业北一路7号1栋301室 2022-08-17 2027-08-16
8 粤械注准20222061187 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 医用诊断X射线管组件 KS2250 由X射线管（包括阳极和阴极）、管套、定子线圈、绝缘油和冷却系统组成。 供兼容的医用X射线计算机体层摄影设备（CT）使用，用于产生X射线。 广东省东莞市松山湖园区工业北一路7号1栋301室 2022-08-17 2027-08-16
9 粤械注准20222171186 广州瑞柏安医疗器械有限公司 根管治疗仪 R-Smart Pro、R-Smart Classic、R-Smart Expert、R-Smart W-Pro、R-Smart W-Classic、R-Smart W-Expert 根管治疗仪由主机、充电座、牙科弯手机、锉夹、唇挂钩、根测连接杆、双头测量线、电源适配器、电池组成。 临床上用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理以及辅助测定工作长度。 广州市南沙区兴业路2号之五309房 2022-08-17 2027-08-16
10 粤械注准20182400175 广州市丰华生物工程有限公司 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） 试剂盒由TGAb校准品（冻干粉）、TGAb标记物、TGAb实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和TGAb微孔反应板组成。 用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白抗体的含量。 广州经济技术开发区银谊街6号 2022-08-16 2028-02-01
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