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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
14-06-11
Ⅰ
与非血管内导管配套用体外器械
体外引流、吸引管
通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接,使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理),一次性使用。
与适宜设备配套后,用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。
引流管、冲洗引流管、一次性吸引管、体外吸引连接管、抽吸管路、胎粪吸引管、口鼻吸引管、可调负压吸引管
2
14-06-12
Ⅱ
与非血管内导管配套用体外器械
引流袋(容器)/收集袋(容器)、粪便管理器械
通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统。无菌提供,一次性使用。
用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
无菌引流袋、无菌废液收集袋、无菌塑料引流袋、无菌集尿袋、无菌便携式集尿袋、无菌子母式集尿袋、无菌尿袋、无菌男性尿袋、无菌婴儿集尿袋
3
14-06-12
Ⅰ
与非血管内导管配套用体外器械
引流袋(容器)/收集袋(容器)、粪便管理器械
通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统。非无菌提供,一次性使用。
用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
引流袋系统、引流袋、废液收集袋、塑料引流袋、集尿袋、便携式集尿袋、子母式集尿袋、尿袋、男性尿袋、婴儿集尿袋、医疗废液收集装置
4
14-06-13
Ⅱ
与非血管内导管配套用体外器械
非血管内导管充盈装置
通常由推注系统、压力表、连接管路等组成。无菌提供。
用于对非血管内导管等球囊进行充压,使球囊膨胀。
无菌球囊扩充压力泵、无菌球囊扩张充压装置、无菌球囊充盈装置
5
14-06-13
Ⅰ
与非血管内导管配套用体外器械
非血管内导管充盈装置
通常由推注系统、压力表、连接管路等组成。非无菌提供。
用于对非血管内导管等球囊进行充压,使球囊膨胀。
球囊扩充压力泵、球囊扩张充压装置、球囊充盈装置
6
14-07-01
Ⅱ
清洗、灌洗、吸引、给药器械
冲洗器械
通常由主机、加温模块、电源模块组成。
用于冲洗自然腔道(不包括阴道专用)、术中术后冲洗组织,也可对冲洗液加温。
电动冲洗器、冲洗液加温仪
7
14-07-01
Ⅱ
清洗、灌洗、吸引、给药器械
冲洗器械
通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泵、正负压调节阀组成。
连接管路后用于临床洗胃。
洗胃机
8
14-07-01
Ⅱ
清洗、灌洗、吸引、给药器械
冲洗器械
根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液,或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗。无菌提供。
用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)、手术创面或体内组织进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
无菌冲洗器、无菌鼻部冲洗器
9
14-07-01
Ⅰ
清洗、灌洗、吸引、给药器械
冲洗器械
根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液,或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理)。
用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器
10
14-07-02
Ⅱ
清洗、灌洗、吸引、给药器械
灌肠器
通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成,一般采用玻璃、高分子等材料制成。软袋供装入灌肠液,接头可与直肠导管连接。不含内容物。无菌提供。
用于临床灌肠。
无菌灌肠器、无菌清肠器
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