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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 14-05-04 Ⅰ 非血管内导（插）管 直肠管（肛门管） 通常由导管和接头组成。一般采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。非无菌提供。 用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 肛门管、直肠管、肛管、肛门排气管
2 14-05-05 Ⅲ 非血管内导（插）管 输尿管支架 通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 输尿管支架
3 14-05-05 Ⅱ 非血管内导（插）管 输尿管支架 通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 输尿管支架
4 14-05-06 Ⅱ 非血管内导（插）管 引流导管 一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管
5 14-05-07 Ⅱ 非血管内导（插）管 扩张导管 通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。 用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。 尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管
6 14-05-08 Ⅱ 非血管内导（插）管 造影导管 通常由导管和导管座组成。无菌提供，一次性使用。 在导引器械的配合下导管插入体内的某个部位（非血管组织），用于向靶向部位输入造影剂。 双腔输尿管造影导管、逆行性胰/胆管造影导管、注射管线造影管、十二指肠造影导管
7 14-05-09 Ⅱ 非血管内导（插）管 测压导管 通常由导管、导管座等组成，常在导引器械的配合下使导管插入体内的某个部位，供测量生理压力。无菌提供，一次性使用。 用于测量靶向部位（非血管组织）生理压力。 尿动力测压导管、直肠测压导管、胆道测压导管、肠道测压管
8 14-06-01 Ⅱ 与非血管内导管配套用体外器械 颅脑外引流收集装置 通常至少由体外引流管路、滴瓶和收集容器三部分组成。用于脑脊液脑室穿刺外引流，收集装置还应有颅内压刻度尺。（脑室外引流以外的颅脑穿刺外引流收集装置可不包括颅内压刻度尺，可根据实际需要选配。）无菌提供，一次性使用。 用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 脑室穿刺脑脊液外引流收集装置、腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置、颅脑穿刺非脑脊液外引流收集装置、颅脑外引流装置、脑室引流装置、腰大池引流器、脑脊液体外引流器、颅脑引流袋
9 14-06-02 Ⅱ 与非血管内导管配套用体外器械 胸腔引流装置 通常至少由胸腔引流接管和积液腔组成，可分为水封式、干封阀式等，部分带有吸引接口，以实现吸引引流。不包括带有自体血回输的引流装置。从生产工艺上可分为注塑和吹塑两种。不包括插入病人胸腔的胸腔引流导管。无菌提供，一次性使用。 与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。 水封式胸腔引流装置、水封式双腔胸腔引流装置、水封式三腔胸腔引流装置、干封阀式胸腔引流装置、胸腔引流瓶、胸腔闭式引流袋、胸腔引流贮液瓶、胸腔引流调节器、单腔胸腔引流装置、胸腔闭式引流瓶、胸腔引流器、便携式胸腔引流瓶
10 14-06-03 Ⅱ 与非血管内导管配套用体外器械 负压引流器及组件 通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶
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