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管理类别
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅲ(药械组合产品)
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管理类别
一级产品类别
二级产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
1
14-16-02
Ⅰ
其它器械
血管显像设备
通常由光源、电源、支架等组成。使用过程中不会接触患者。
用于观测皮下浅表静脉血管,辅助静脉穿刺。
静脉显像仪
2
14-16-03
Ⅲ
其它器械
预充式导管冲洗器
通常由0.9%氯化钠注射液、外套、芯杆、橡胶活塞组成。
用于不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。
预充式导管冲洗器、预冲式冲管注射器
3
14-16-04
Ⅱ
其它器械
抗鼻腔过敏凝胶(不含药)
凝胶状。所含成分不具有药理学作用。
用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。
抗鼻腔过敏凝胶(不含药)
4
14-16-05
Ⅱ
其它器械
通气辅 助器械
通过扩张鼻腔、上下颌或对其进行矫正,达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的装置。接触人体时间小于30天。
用于睡眠打鼾或堵塞式呼吸暂停的辅助治疗,或用于扩张鼻孔,缓解鼻塞用。
简易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、简易防打鼾器、唇颊型止鼾器、防打鼾器、通气鼻贴、鼻翼支撑架
5
14-16-05
Ⅱ
其它器械
通气辅 助器械
通常由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾和纯净水组成。所含成分不具有药理学作用。
通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。
液体止鼾器
6
14-16-06
Ⅱ
其它器械
咬口
手术或检查时患者开口的辅助器械,一般由聚乙烯等高分子材料制成。无菌提供。
用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合,或便于插入和固定气管插管。
无菌咬口、无菌咬嘴、无菌口垫、无菌牙垫、无菌气管插管固定器
7
14-16-06
Ⅰ
其它器械
咬口
手术或检查时患者开口的辅助器械,一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。
用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合,或便于插入和固定气管插管。
咬嘴、口垫、牙垫、气管插管固定器
8
14-16-07
Ⅰ
其它器械
急救毯
通常为带有反光涂层的透气塑料膜,对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供,一次性使用。
用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。
急救毯
9
14-16-08
Ⅱ
其它器械
体表器械固定装置
通常是能专门为某一种或某一类器械的使用提供固定的装置。与创口接触。无菌提供,一次性使用。
用于固定使用过程中的医疗器械。
一次性无菌引流管固定装置、一次性导管固定器
10
14-16-09
Ⅲ(药械组合产品)
其它器械
润滑剂及载体
通常由甘油、黄原胶、二甲基硅油等成分组成。含药物成分。
临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
体腔器械导入润滑剂(含药)
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