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Ⅱ
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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
15-01-03
Ⅰ
手术台
手动手术台 (机械)
通常由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等,可调节。升降形式为机械升降式,体位调整均为人力操纵。无源产品。
用于常规手术、外科(神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不同的姿势。
手术床(台)、手动手术床(台)、机械手术床(台)、手动机械手术床(台)、脚踏升降手术床(台)、机械综合手术床(台)、综合手术台(床)、手动机械综合外科手术床(台)、头部操纵式机械综合手术床(台)、侧面操纵式机械综合手术床(台)、手动机械眼科手术床(台)、手动机械骨科手术床(台)
2
15-02-01
Ⅱ
诊疗台
电动诊疗台及诊疗椅
诊疗(查)台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗(查)椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。有源产品。
用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。
电动检查床(台)、医用电动诊疗床(台)、电动综合检查床(台)、乳腺超声检查台、电动诊疗椅
3
15-02-02
Ⅰ
诊疗台
手动诊疗台及诊疗椅
诊疗(查)台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗(查)椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。无源产品。
用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。
诊查床(台)、医用诊疗床(台)、野战诊疗床、便携式诊疗床、医用诊疗椅
4
15-03-01
Ⅱ
医用病床
电动病床
通常由床面部分(由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮等组成)、驱动部分、电动控制部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。有源产品。
用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。
电动病床、医用电动病床、电动翻身床、电动儿童病床
5
15-03-02
Ⅰ
医用病床
手动病床
通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,或呈板状无法调节。无源产品。
用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。
手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、医用平床、手动儿童病床、烫伤翻身床
6
15-03-03
Ⅰ
医用病床
医用婴儿床
通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。
用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。
医用新生儿床、医用婴儿床
7
15-04-01
Ⅱ
患者位置固定辅助器械
电动患者手术位置固定辅助器械
通常由主机、通用连接附件、床夹等组成。有源产品。
用于手术中,膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。
电动手术位置固定架系统
8
15-04-02
Ⅰ
患者位置固定辅助器械
无源患者手术位置固定辅助器械
通常由各种功能的托架或体位固定垫组成,可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。
用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。
手术头架、手术托架、头架及头托系统、婴幼儿头部固定架、脊柱手术托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手术体位架、膝关节支撑架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手术托架、脊柱手术体位架、外科手术固定器械
9
15-05-01
Ⅱ
患者转运器械
患者运送隔离器械
通常由负压舱体(活动舱盖、舱底)、排风过滤装置组成。通常工作时充气展开,储运时放气可折叠。
用于传染病员的安全隔离转运。可与担架车、生命体征检测仪器配合使用,对传染病患者进行运送途中监护。
传染病员运送负压隔离舱
10
15-05-02
Ⅱ
患者转运器械
电动推车、担架等器械
通常由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。
用于医疗机构运送、移动患者用。
电动担架车、电动推床、电动转运床、医用电动转移车
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