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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
16-02-13
Ⅰ
眼科无源辅助手术器械
眼用咬除器
通常由刃口和柄部组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。
用于咬切眼组织。
小梁咬切器、咬切器、小梁切开器、显微巩膜咬切器
2
16-02-14
Ⅰ
眼科无源辅助手术器械
眼用止血器
通常由工作尖端和头端组成。头端通常有球形、橄榄形两种形式。一般采用不锈钢或铜材料制成。非无菌提供。无源产品。
用于手术中,加热头端后,烧灼血管断端止血用。
眼用烧灼止血器
3
16-02-15
Ⅰ
眼科无源辅助手术器械
眼用浸泡环
通常由酒精浸泡环和手柄组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。不含酒精。
用于角膜屈光手术中,将酒精浸泡环放于角膜上,注入酒精,浸泡角膜上皮以清洁角膜基底床。
角膜上皮浸泡环
4
16-03-01
Ⅱ
视光设备和器具
验光设备和器具
通常由显示器显示的视力表或卡。
用于视力测定。
液晶视力表
5
16-03-01
Ⅰ
视光设备和器具
验光设备和器具
通常由视力表(卡)和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明(视力表灯)。
用于视力检测或弱视、盲视筛查。
视力表、视力表灯箱、幼儿视锐度(视力)检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡、视力表投影仪
6
16-03-01
Ⅱ
视光设备和器具
验光设备和器具
通常由主机和适配器组成。利用哈特曼-夏克(HARTMANSHACK)感受器的原理,光线经眼的屈光系统聚焦折射到感受器上,经过处理测得双眼的屈光数据。
用于视力筛选和检查。
视力筛选仪
7
16-03-01
Ⅰ
视光设备和器具
验光设备和器具
通常由板和板把手组成。
用于检查时遮挡眼部。
遮眼板
8
16-03-01
Ⅱ
视光设备和器具
验光设备和器具
通常由视标、光学成像系统、传感器、显示屏和控制系统组成。将光线投射进被检者的眼内,检查被检者视网膜反射光线的聚散情况,测出被检者的屈光状态。
用于人眼屈光状态的测定。
验光仪、验光机、角膜验光仪
9
16-03-01
Ⅱ
视光设备和器具
验光设备和器具
通常由投影系统和观察系统组成。投影系统包括光源、聚焦镜、反射镜、聚焦套管。将光线投射进被检者的眼内,根据反射光影的运动状态确定被检者的屈光状态。
用于客观测量人眼屈光信息。
检影镜、带状光检影镜、视网膜镜
10
16-03-01
Ⅱ
视光设备和器具
验光设备和器具
通常由正球镜片、负球镜片、正柱镜片、负柱镜片、棱镜片、辅助镜片等组成。
用于客观测量人眼的屈光状态。
验光镜片、验光镜片箱、验光镜片组
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