医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 16-03-02 Ⅱ 视光设备和器具 视功能检查设备和器具 通常由主机，发光二极管（LED）显示屏和电源线组成。 用于测量瞳孔对光刺激的反应。 瞳孔分析仪
2 16-03-03 Ⅱ 视光设备和器具 视觉治疗设备 通常由各种视功能视标、光学观察系统或屏显系统组成。通过视觉刺激信号进行视觉治疗的设备。视觉刺激信号通常由电子显示屏、灯箱或发光视标产生。 用于人眼视功能包括光觉、色觉、视力、立体视、融像、隐斜等的治疗。 全息视力增进仪、弱视近视综合治疗仪、弱视治疗仪、弱视复合治疗仪
3 16-04-01 Ⅲ 眼科测量诊断设备和器具 眼科激光诊断设备 通常由激光光源、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生激光，并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备。 用于眼功能和眼部疾患的检查诊断。 激光扫描检眼镜、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、激光前房闪辉测试仪、激光光纤眼科照明仪、共焦激光断层扫描仪、激光间接检眼镜
4 16-04-02 Ⅲ 眼科测量诊断设备和器具 眼压持续监测仪 通常由记录器、传感器、天线、数据线、充电器、软件等组成。其中传感器是一个带有嵌入式芯片的一次性硅胶软性接触镜。 用于对青光眼患者进行连续眼内压实时监测。 眼压持续监测仪
5 16-04-03 Ⅲ 眼科测量诊断设备和器具 眼科超声诊断设备 通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。其探头标称频率一般在10MHz以上。 专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。 眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科高频超声诊断仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪、眼科超声生物显微镜
6 16-04-04 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 光学相干断层扫描仪 通常由光学相干系统、数据获取处理和/或分析系统组成。利用光学相干成像原理，获取组织断层面的信息。 用于获取组织断层面的信息。 眼科光学相干断层扫描仪
7 16-04-05 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 眼用照相机 通常由照明系统、观察系统、成像系统等组成。可与单独的查看软件配合使用，并实现附加功能。 用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。 眼底照相机、数字眼底照相机、免散瞳眼底照相机、免散瞳数码眼底照相机、手持式视网膜照相机、无散瞳数码眼底照相机、手持式免散瞳眼底照相机、眼底摄影机、眼用照相机
8 16-04-06 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 眼底造影机 通常由照明系统和大视野成像系统组成。可与计算机配合使用。 用于拍摄静态眼底视网膜彩色照像及眼部血流动态变化。 眼底造影机、数字眼底造影检查仪、眼用造影机
9 16-04-07 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 裂隙灯显微镜 通常由裂隙照明系统（裂隙灯）和双目显微镜（或光学数码成像系统）组成。通过一个裂隙照射于眼睛形成一个光学切面，通过双目显微镜可观察被检部位的细节。 用于观察角膜、虹膜、晶状体等。 手持式裂隙灯显微镜、裂隙灯显微镜、眼科裂隙灯显微镜检查仪、手持裂隙灯显微镜检查仪、手持式裂隙灯、电动对焦数码裂隙灯显微镜系统
10 16-04-08 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 直接检眼镜 通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。 用于检查视网膜。 直接检眼镜、广角检眼镜
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