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产品描述
预期用途
品名举例
1
16-05-05
Ⅲ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
其他眼科治疗和手术设备
利用照射光敏剂核黄素浸润的角膜,核黄素分子被激发产生活性氧族,诱导胶原纤维的氨基(团)之间发生化学交联反应,从而增加了胶原纤维的机械强度和抵抗角膜扩张的能力。不含光敏剂。
用于治疗圆锥角膜手术、角膜溃疡和准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)术后角膜膨胀症。
角膜治疗仪、角膜交联仪
2
16-05-05
Ⅲ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
其他眼科治疗和手术设备
通常由切割部分、控制部分和驱动部分组成。
用于在不同层次角膜屈光手术和角膜移植手术中切割角膜。
角膜板层刀、微型角膜刀
3
16-05-05
Ⅲ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
其他眼科治疗和手术设备
通常由主机、气体连接软管和手柄组成。气动脉冲列驱动玻切头产生切割功能。
用于切除眼内玻璃体。
玻璃体切割器、玻切加速机
4
16-05-05
Ⅱ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
其他眼科治疗和手术设备
通常由观察系统、照明系统和支架系统组成。观察系统由目镜、物镜的长工作距的体视光学显微系统组成。可外接或内置图像采集显示处理系统,利用显微放大原理,观察物体细节。
用于在眼科手术过程中为手术区域提供放大。
眼科手术显微镜
5
16-05-06
Ⅲ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
眼科治疗和手术辅助器具
通常由眼内照明器、眼内照明光纤、一套可拆下和可消毒的旋钮组成。
用于眼科手术期间对眼内的照明。
眼内照明器、眼内照明系统
6
16-05-06
Ⅲ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
眼科治疗和手术辅助器具
通常由光纤和插入头组成。无菌提供。
与眼科照明光源连接使用,可直接插入人眼,也可和套管针系统一起使用。用于眼内手术时传输照明光源发出的光,进行眼内照明。
眼内照明器光纤探头
7
16-05-06
Ⅲ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
眼科治疗和手术辅助器具
通常由用户终端、支架、软件、电缆、连接线等组成。
与眼科手术、治疗设备配合使用,用于实现眼科手术、治疗中的导航、定位功能。
眼科手术导航工作站、眼科手术定位导航系统、眼科手术计划及导航系统
8
16-05-06
Ⅲ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
眼科治疗和手术辅助器具
通常由玻切刀头、接头、导管和柄部等组成。一般玻切刀头采用不锈钢材料制成。无菌提供。
与气动设备配合使用,用于眼科手术时切除玻璃体。
玻切头
9
16-05-06
Ⅲ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
眼科治疗和手术辅助器具
连接激光设备,传输激光。
与眼科激光设备配合使用,进入眼内传输激光能量,用于激光治疗。
眼科激光光纤探针、治疗用激光光纤
10
16-05-06
Ⅱ
眼科治疗和手术设备、辅助器具
眼科治疗和手术辅助器具
连接激光设备,传输激光。
与眼科激光设备配合使用,不进入眼内传输激光能量,用于激光治疗。
眼科激光光纤探针、治疗用激光光纤
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