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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 16-04-19 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 干眼检测仪 通常由光源、CCD相机和控制系统组成。与计算机和配套软件组合使用。通过患者眼表泪膜干涉成像，用于诊断干眼程度。 用于诊断干眼程度。 干眼检测仪
2 16-04-20 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 视网膜自适应光学成像仪 通常由光学定位系统、眼底成像系统、像差测量系统和像差矫正系统组成。采用可变形镜面矫正各位置光线偏角的方式实现像差矫正。 用于视网膜黄斑病变的早期微观检测。 视网膜自适应光学成像仪
3 16-04-21 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 眼科诊断辅助器具 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。（与角膜接触） 用于辅助眼科检查和诊断。 房角镜、非接触眼底镜、接触式激光眼底诊断镜、眼底广角观察镜、非接触裂隙灯前置镜、虹膜放大仪、倒像镜、屋脊镜倒像镜、角膜接触帽、非球面透镜、三棱镜组
4 16-04-21 Ⅰ 眼科测量诊断设备和器具 眼科诊断辅助器具 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。（不与角膜接触） 用于辅助眼科检查和诊断。 房角镜、非接触眼底镜、接触式激光眼底诊断镜、眼底广角观察镜、非接触裂隙灯前置镜、虹膜放大仪、倒像镜、屋脊镜倒像镜、角膜接触帽、非球面透镜、三棱镜组
5 16-04-21 Ⅱ 眼科测量诊断设备和器具 眼科诊断辅助器具 通常由带有荧光素钠标示线的滤纸裁切而成，被泪液浸湿后有明显界限，可直接读数。 用于诊断眼科泪液分泌障碍等疾病。 泪液检测滤纸条、泪液分泌检测滤纸
6 16-04-22 Ⅰ 眼科测量诊断设备和器具 眼力器 通常由头架、支架、视标和镜片组成。 用于双眼辐辏功能测定。 眼力器
7 16-05-01 Ⅲ 眼科治疗和手术设备、辅助器具 眼科超声手术设备 通常由主机、换能器、带有外科尖端的手持部件和负压吸引装置组成。每一个手持部件由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 用于对眼部组织的破碎、切割和乳化等。 乳化玻切超声手术仪、显微眼科超声手术系统、眼科超声乳化手术系统、白内障超声乳化手术仪、眼科超声手术系统、超声乳化手术仪、眼科超声乳化手术仪、眼科乳化玻切超声手术仪及附件
8 16-05-02 Ⅲ 眼科治疗和手术设备、辅助器具 眼科激光治疗设备 通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。 用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。 准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机、飞秒激光角膜屈光治疗机、Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机
9 16-05-03 Ⅲ 眼科治疗和手术设备、辅助器具 眼科内窥镜及附件 通常由物镜系统和光学传/转像系统，含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的不可变形的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。 用于在眼部内窥镜检查中对症使用。 眼内窥镜
10 16-05-04 Ⅱ 眼科治疗和手术设备、辅助器具 眼科冷冻治疗设备 通常由低温工质、储存容器、输送装置和冷冻探头组成。冷冻探头直接作用于人体治疗部位。 用于使眼部组织产生冷冻坏死、炎性反应或冷冻粘连。 眼科冷冻治疗仪、二氧化碳眼科冷冻治疗仪、便携式二氧化碳眼科冷冻治疗仪
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