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产品描述
预期用途
品名举例
1
16-07-02
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
眼内填充物
是一类用于眼科的非固体物质。
用于将脱离的视网膜压平并复位。
眼科用重水、眼科手术用重水、眼用手术硅油、眼科手术用硅油、眼用重硅油、眼科手术用全氟萘烷、眼科手术用全氟辛烷、眼用全氟丙烷气体、硅油
2
16-07-03
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
青光眼引流装置
通常由支撑体和缝合孔组成的器件。
用于阻止巩膜瓣与巩膜床之间的粘连,维持功能液腔的持续存在,促进新的房水通道形成。
青光眼引流器、青光眼引流阀
3
16-07-04
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
眼用粘弹剂
通常由具有粘性和弹性的固体和液体制成。
用于产生和维持手术空间,保护眼内组织和便于操作。
眼用粘弹剂、眼科手术粘弹剂、眼用透明质酸钠凝胶、眼用羟丙基甲基纤维素、角膜保护剂、眼用透明质酸钠
4
16-07-05
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
泪点塞
通常由泪点塞和泪点塞放置器组成。
用于堵塞泪点,泪点塞放置器为放置泪点塞的辅助器具。
泪点塞、泪点塞栓
5
16-07-06
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
义眼台
一般采用羟基磷灰石、高分子材料等制成。
用于眼球、眶壁缺失、摘除或萎缩后的填充,眼眶内支撑。
义眼台
6
16-07-07
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
囊袋张力环
过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个定位孔。
用于无晶体眼维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。
囊袋张力环、囊袋扩张环
7
16-07-08
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
人工玻璃体球囊
通常由高分子材料制成的透明结构,填充介质后可作为玻璃体替代物。
填充介质后用于暂时或永久替代眼球内玻璃体,并具有支撑视网膜,维持眼内压以及屈光功能。
人工玻璃体球囊、折叠式人工玻璃体球囊
8
16-07-09
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
组织工程生物羊膜
通常由健康剖宫产产妇的胎盘组织,经处理去除脂肪、可溶性抗原等,保留基本网架结构,经灭菌后制成的产品。
用于眼表创伤及眼表损害创面的修复。
生物羊膜、组织工程羊膜
9
16-07-10
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
角膜基质片
一般可由脱细胞的动物角膜基质或生物材料制成,用于角膜修复,经灭菌,一次性使用。
用于板层角膜的移植。
脱细胞角膜基质、脱细胞角膜植片
10
16-07-11
Ⅲ
眼科植入物及辅助器械
角膜基质环
一般采用高分子材料制成。通过长期植入患者的角膜层间,改变角膜表面曲率、屈光度。
用于治疗圆锥角膜、近视、高度近视等疾病。
角膜基质环
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