医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 17-01-04 口腔诊察 设备 龋齿探测设备 通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测;后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。 用于龋齿早期病变的辅助诊断。 龋齿探测仪
2 17-01-05 口腔诊察 设备 口腔成像设备 通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。 获取患者口内三维数字影像,用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。 口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪
3 17-01-05 口腔诊察 设备 口腔成像设备 通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能,观察口腔内各部位状态的设备。 用于对口腔局部观察。 口腔数字观察仪
4 17-01-06 口腔诊察 设备 口腔照明设备 通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜;检测观察装置通常包括观察镜。 用于口腔照明及检测观察,并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。 口腔检查灯
5 17-01-06 口腔诊察 设备 口腔照明设备 通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 口腔灯、LED口腔灯
6 17-02-01 口腔诊察器具 手动测量用器械 在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙用卡尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺
7 17-02-02 口腔诊察器具 口腔用镜 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供,一次性使用。 用于口腔检查。 一次性使用无菌口镜
8 17-02-02 口腔诊察器具 口腔用镜 通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。 用于口腔检查。 口镜、一次性使用口镜
9 17-02-03 口腔诊察器具 口腔成像辅助器具 通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。 配合光学扫描仪使用,用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。 牙科光学喷粉器
10 17-03-01 口腔治疗 设备 牙科治疗机 通常由牙科治疗装置和附件组成,可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。 用于口腔科诊断、治疗、手术。 牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机
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