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产品描述
预期用途
品名举例
1
17-01-04
Ⅱ
口腔诊察 设备
龋齿探测设备
通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测;后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。
用于龋齿早期病变的辅助诊断。
龋齿探测仪
2
17-01-05
Ⅱ
口腔诊察 设备
口腔成像设备
通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。
获取患者口内三维数字影像,用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。
口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪
3
17-01-05
Ⅰ
口腔诊察 设备
口腔成像设备
通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能,观察口腔内各部位状态的设备。
用于对口腔局部观察。
口腔数字观察仪
4
17-01-06
Ⅱ
口腔诊察 设备
口腔照明设备
通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、电源、患者护目镜;检测观察装置通常包括观察镜。
用于口腔照明及检测观察,并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。
口腔检查灯
5
17-01-06
Ⅰ
口腔诊察 设备
口腔照明设备
通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。
用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。
口腔灯、LED口腔灯
6
17-02-01
Ⅰ
口腔诊察器具
手动测量用器械
在口腔科治疗和诊断过程中,对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。
用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。
牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计、根管测量尺、牙用卡尺、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺
7
17-02-02
Ⅱ
口腔诊察器具
口腔用镜
通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。无菌提供,一次性使用。
用于口腔检查。
一次性使用无菌口镜
8
17-02-02
Ⅰ
口腔诊察器具
口腔用镜
通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。
用于口腔检查。
口镜、一次性使用口镜
9
17-02-03
Ⅱ
口腔诊察器具
口腔成像辅助器具
通常由喷粉器主体和喷头组成。不与患者口腔等部位直接接触。喷头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。有源产品。不含有喷粉。
配合光学扫描仪使用,用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。
牙科光学喷粉器
10
17-03-01
Ⅱ
口腔治疗 设备
牙科治疗机
通常由牙科治疗装置和附件组成,可能含有牙科用椅。牙科治疗装置通常包括侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、漱口盆、观片灯、脚踏开关等。
用于口腔科诊断、治疗、手术。
牙科综合治疗机、可移动式牙科治疗机
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