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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
17-03-02
Ⅱ
口腔治疗 设备
牙科用椅
通常由底座支撑系统、控制系统、脚踏开关、椅面和头托组成。有源产品。
用于牙科临床诊疗时承载患者(牙科椅)、医护人员(医师椅)。
电动牙科椅、液压牙科椅
2
17-03-02
Ⅰ
口腔治疗 设备
牙科用椅
通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面和头托组成。医师椅通常由底座支撑系统和椅面组成,可能带有升降定位功能,通常与牙科椅联合使用。无源产品。
用于牙科临床诊疗时承载患者(牙科椅)、医护人员(医师椅)。
机械牙科椅、牙科医师椅
3
17-03-03
Ⅱ
口腔治疗设备
口腔洁治清洗设备及附件
通常由控制主机和手持部分组成。以压缩气体或电作为动力源,通过喷砂、工作尖振动、冲洗等方式实现预期用途。
用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
超声洁牙机、超声洁牙手机、喷砂洁牙机、喷粉洁牙手机、气动洁牙机、口腔清洗机、根管荡洗器
4
17-03-03
Ⅰ
口腔治疗设备
口腔洁治清洗设备及附件
通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接,可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。
配合洁牙机使用,用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。
超声洁牙机工作尖、气动洁牙机工作尖
5
17-03-04
Ⅱ
口腔治疗设备
牙科手机及附件
采用机械传动方式传递牙科手术所需能量的手持设备。根据动力来源不同分为气动和电动。
用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械,驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。
牙科手机、牙科直手机、牙科弯手机、牙科气动马达手机、牙科电动马达手机、高速气涡轮手机、口腔种植手机、根管手机、抛光手机、一次性使用牙科手机
6
17-03-04
Ⅱ
口腔治疗设备
牙科手机及附件
根据动力来源不同分为气动和电动。其中气动马达通过压缩空气推动叶片旋转产生动力,电动马达通过电磁原理产生动力。与牙科手机配套使用。
用于驱动牙科手机。
牙科手机用电动马达、牙科手机用气动马达
7
17-03-05
Ⅰ
口腔治疗设备
口腔正负压设备
负压设备通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。正压设备通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。
用于为牙科治疗设备提供正压或负压源,以实现驱动器械或吸引的功能。
牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统、牙科电动空压机、牙科电动无油空压机、医用风冷无油空气压缩机
8
17-03-06
Ⅱ
口腔治疗设备
固化设备
通常由光源手柄和电源组成。通过发出特定波长光线,利用光聚合原理,使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。光源有石英钨卤素灯和LED灯两种类型。
用于使光固化材料固化。
LED光固化机、卤素灯光固化机
9
17-03-07
Ⅱ
口腔治疗设备
牙科种植用设备
通常由主机、马达和脚踏开关组成。
用于牙科种植手术。
牙科种植机
10
17-03-07
Ⅱ
口腔治疗设备
牙科种植用设备
通常由主机和冲击头组成,其中主机通常包含马达连接器、冲击头连接器和手柄。使用时,与电动马达连接,在种植体轴向延长线的方向上冲击基台。
用于种植牙基台的就位和放置。
牙科基台安放器
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