医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 18-02-01 Ⅱ 妇产科测量、监护设备 超声多普勒胎儿监护设备 通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成，检测胎儿心率采用超声多普勒原理，具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能，可在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的仪器。 用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。 超声多普勒胎儿监护仪、母婴监护系统
2 18-02-02 Ⅱ 妇产科测量、监护设备 超声多普勒胎儿心率设备 通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。 用于胎儿心率测量、监测。 超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪
3 18-02-03 Ⅱ 妇产科测量、监护设备 手动测量器械 具有弧度可贴合于产妇臀部，含有集血盘（带容量刻度）。一般由高分子材料制成。 用于收集产妇分娩或引产时的出血并计量出血量。 产科集血器
4 18-02-03 Ⅰ 妇产科测量、监护设备 手动测量器械 通常由一张一次性垫单，两根纸质尺子，两个扣环组成。非无菌提供。 用于孕期产科检查时测定宫高腹围。 一次性孕妇宫高腹围测量器
5 18-02-03 Ⅰ 妇产科测量、监护设备 手动测量器械 通常由标尺、手柄、指针组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于测量骨盆内外径或耻骨尺寸或子宫深度。 骨盆测量计、子宫深度测量棒、耻骨测量器、宫颈测量器
6 18-02-03 Ⅱ 妇产科测量、监护设备 手动测量器械 通常是带有刻度尺的细棒。一般由高分子材料制成。无菌提供。 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 一次性使用无菌子宫探针
7 18-02-03 Ⅰ 妇产科测量、监护设备 手动测量器械 通常是带有刻度尺的细棒。一般由不锈钢材料或铜制成。非无菌提供。 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 子宫探针
8 18-03-01 Ⅱ 妇产科诊断器械 妇科超声诊断设备 通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同时进行采集血流运动信息和人体器官，完成妇科器官组织的成像。 用于阴道组织、盆腔器官的超声成像及其血流运动信息采集。 超声宫腔监视系统、阴道实时超声诊断系统、多普勒围产期超声诊断仪
9 18-03-02 Ⅱ 妇产科诊断器械 阴道镜 通常由观察系统、照明系统组成，观察系统是具有目镜、物镜的短工作距的体视光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。 用于宫颈阴道外阴组织的检查。 阴道显微镜、电子阴道显微镜
10 18-03-03 Ⅲ 妇产科诊断器械 妇科内窥镜 通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。 通过宫颈进入宫腔内，用于诊断和/或手术。 电子阴道内窥镜、数码电子阴道内窥镜、无线可视阴道内窥镜、无线可视子宫内窥镜、纤维阴道镜、宫腔电切内窥镜
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