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产品描述
预期用途
品名举例
1
19-01-03
Ⅱ
认知言语视听障碍康复设备
听觉康复设备
通常由主机、软件等组成。通过听觉刺激,进行康复训练。
用于听觉障碍患者的康复训练。
听觉功能检测处理系统、听觉康复训练仪
2
19-01-04
Ⅱ
认知言语视听障碍康复设备
言语障碍康复设备
通常由主机、软件等组成。通过视觉、听觉刺激,进行康复训练。
用于言语障碍患者的康复训练。
语音障碍康复训练仪、构音障碍康复训练仪
3
19-01-05
Ⅱ
认知言语视听障碍康复设备
真耳测试仪
通常由真耳测试模块(软件)、硬件、探针和硅管组成。
用于对患者双耳声压级进行测试。
真耳测试仪
4
19-01-06
Ⅱ
认知言语视听障碍康复设备
助讲器
通常由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、电池等组成的非植入式医疗器械。
用于辅助全喉切除患者发声。
助讲器
5
19-01-07
Ⅱ
认知言语视听障碍康复设备
助听器
通常由传声器、放大器和耳机组成,并由电池供电。用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。
用于听力损失患者的听力补偿。
耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器
6
19-02-01
Ⅱ
运动康复训练器械
步态训练设备
通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复,可附带步态评估功能。
用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。
下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器
7
19-02-02
Ⅱ
运动康复训练器械
康复训练床
通常由床架、机械支撑部件、电动控制装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复。
用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。
站立康复器、下肢反馈康复训练系统、多体位康复床、电动起立床
8
19-02-02
Ⅰ
运动康复训练器械
康复训练床
通常由床架、机械支撑部件、机械调节装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复。无源产品。
用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练或早期站立训练等。
悬吊康复床、倾斜床
9
19-02-03
Ⅱ
运动康复训练器械
平衡训练设备
通常由测量平台、辅助支架、平衡训练软件等组成。通常对站立或坐在测试平台上的患者进行平衡能力训练,可附带平衡能力评估功能。
用于对平衡能力障碍患者进行康复训练。
平衡测试及训练系统、平衡训练系统
10
19-02-04
Ⅱ
运动康复训练器械
振动训练设备
通常由训练平台、控制装置、固定架等组成。通过周期机械振动方式,达到肌肉或关节康复的目的。
用于改善运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。
振动训练系统、上下肢振动康复训练器
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