医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 19-01-03 认知言语视听障碍康复设备 听觉康复设备 通常由主机、软件等组成。通过听觉刺激,进行康复训练。 用于听觉障碍患者的康复训练。 听觉功能检测处理系统、听觉康复训练仪
2 19-01-04 认知言语视听障碍康复设备 言语障碍康复设备 通常由主机、软件等组成。通过视觉、听觉刺激,进行康复训练。 用于言语障碍患者的康复训练。 语音障碍康复训练仪、构音障碍康复训练仪
3 19-01-05 认知言语视听障碍康复设备 真耳测试仪 通常由真耳测试模块(软件)、硬件、探针和硅管组成。 用于对患者双耳声压级进行测试。 真耳测试仪
4 19-01-06 认知言语视听障碍康复设备 助讲器 通常由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、电池等组成的非植入式医疗器械。 用于辅助全喉切除患者发声。 助讲器
5 19-01-07 认知言语视听障碍康复设备 助听器 通常由传声器、放大器和耳机组成,并由电池供电。用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。 用于听力损失患者的听力补偿。 耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器
6 19-02-01 运动康复训练器械 步态训练设备 通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复,可附带步态评估功能。 用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。 下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器
7 19-02-02 运动康复训练器械 康复训练床 通常由床架、机械支撑部件、电动控制装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复。 用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。 站立康复器、下肢反馈康复训练系统、多体位康复床、电动起立床
8 19-02-02 运动康复训练器械 康复训练床 通常由床架、机械支撑部件、机械调节装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复。无源产品。 用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练或早期站立训练等。 悬吊康复床、倾斜床
9 19-02-03 运动康复训练器械 平衡训练设备 通常由测量平台、辅助支架、平衡训练软件等组成。通常对站立或坐在测试平台上的患者进行平衡能力训练,可附带平衡能力评估功能。 用于对平衡能力障碍患者进行康复训练。 平衡测试及训练系统、平衡训练系统
10 19-02-04 运动康复训练器械 振动训练设备 通常由训练平台、控制装置、固定架等组成。通过周期机械振动方式,达到肌肉或关节康复的目的。 用于改善运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。 振动训练系统、上下肢振动康复训练器
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