医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 18-07-03 辅助生殖器械 辅助生殖微型工具 辅助生殖用微型工具。包括IVF显微操作用注射、持卵、剥离、活检、辅助孵化和取精用的微细管状和针状工具。还包括与生殖细胞和胚胎接触的器皿、盘板。无菌提供。 用于体外环境下操作或储存人类生殖细胞以及胚胎,包括精子显微注射,胚胎活检以及辅助孵化。 体外受精显微操作管、显微吸液管、胚胎活检针、辅助生殖用培养器皿、玻化冻存管
2 18-07-04 辅助生殖器械 体外辅助生殖用液 通常由氨基酸、葡萄糖、丙酮酸盐等能量物质、人血清白蛋白、纯化水等组成。为配子和胚胎提供必要的营养物质和受精及生长发育环境。 用于辅助生殖技术中配子和胚胎在体外准备、培养、转移、储存。 卵泡冲洗液、配子缓冲液、取卵-胚胎处理液、囊胚培养液、卵裂胚培养液、洗精受精液、精子梯度分离液、精子显微操作液、胚胎移植液、精子洗涤培养液、冷冻解冻液、玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液精子制动液、卵母细胞体外成熟培养液、培养用油、器皿冲洗液、胚胎活检液、受精培养液
3 18-07-05 辅助生殖器械 辅助生殖专用仪器 通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。 用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统,在体外对受精卵进行辅助孵化。 辅助生育激光系统
4 18-07-05 辅助生殖器械 辅助生殖专用仪器 通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。 用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。 显微注射用显微镜、时差倒置显微镜
5 18-07-05 辅助生殖器械 辅助生殖专用仪器 通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控(接近人体温度)的环境。时差培养箱可具有时差照相系统,图像捕获分析应用软件,服务器,客户端等。 用于辅助生殖技术(ART)中对配子,胚胎及其他细胞进行培养。 胚胎培养箱
6 18-07-05 辅助生殖器械 辅助生殖专用仪器 通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。 用于辅助生殖技术(ART)中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析,评估胚胎发育能力。 时差培养箱
7 18-07-05 辅助生殖器械 辅助生殖专用仪器 通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。 用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎,或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。 辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精(IVF)超净工作台
8 18-07-05 辅助生殖器械 辅助生殖专用仪器 通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。 用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。 阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪
9 19-01-01 认知言语视听障碍康复设备 认知障碍康复设备 通常由主机、软件等组成。通过视觉、听觉刺激,进行康复训练。 用于认知障碍患者的康复训练。 认知康复训练平台、认知能力测试与训练仪
10 19-01-02 认知言语视听障碍康复设备 视觉康复设备 通常由主机、软件等组成。通过视觉刺激,进行康复训练。 用于视觉障碍患者的康复训练。 视力训练仪、视觉训练仪、视力康复仪
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