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产品描述
预期用途
品名举例
1
03-10-03
Ⅱ
神经和心血管手术器械-牵开器
扩张器
通常由头部、杆部、弹簧和柄部组成,头部有扩张瓣。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
用于非介入手术中扩张血管或心血管组织。
血管扩张器、血管固定扩张器、二尖瓣扩张器
2
03-11-01
Ⅲ
神经和心血管手术器械-穿刺导引器
打孔器
通常由打孔头和柄部组成。无菌提供。一次性使用。接触中枢神经系统或血液循环系统。
用于介入手术中在组织上打孔,建立通路。
一次性使用无菌心房打洞器、一次性使用无菌主动脉打孔器、一次性使用无菌血管打洞器、一次性使用无菌血管打孔器
3
03-11-01
Ⅱ
神经和心血管手术器械-穿刺导引器
打孔器
通常由打孔头和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
用于非介入手术中在血管或心血管组织上打孔,建立通路。
打孔器、心房打洞器、主动脉打孔器、血管打洞器、血管打孔器
4
03-11-01
Ⅱ
神经和心血管手术器械-穿刺导引器
打孔器
通常由钻头和驱动装置组成。钻头一般采用不锈钢材料制成。
用于组织钻孔,建立通路。
定向钻颅仪、电动颅骨钻、风动开颅器、电池式自停颅骨钻
5
03-11-01
Ⅰ
神经和心血管手术器械-穿刺导引器
打孔器
通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。非无菌提供。无源产品。
用于组织钻孔,建立通路。
颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻
6
03-11-02
Ⅰ
神经和心血管手术器械-穿刺导引器
导引器
通常由头部和柄部组成,头端带导引钩。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。
用于手术中导引器械进入。
线锯导引器
7
03-11-02
Ⅰ
神经和心血管手术器械-穿刺导引器
导引器
通常由头部和柄部组成,头部为锥形,尾部带叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。
用于手术中钻孔后准确导向。
颅骨锁孔器、颅骨锁孔校正器
8
03-12-01
Ⅱ
神经和心血管手术器械-冲吸器
冲吸器
通常为中空直形或弯形管。一般采用不锈钢材料制成。
用于胸腔心血管手术或脑外科手术中冲洗、吸引、抽吸。
心内吸引管、左房引流管、静脉冲洗管、心内吸引头、血管冲洗/吸引管、脑吸引管、脑活检抽吸器、脑室液抽吸管
9
03-12-02
Ⅱ
神经和心血管手术器械-冲吸器
通条
通常由管道和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。体内接触时间不超过30天。
用于创建脑室积液引流至腹腔的通道。
脑室腹腔通条
10
03-12-03
Ⅰ
神经和心血管手术器械-冲吸器
吸引器
通常为中空弯形管。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于吸引废液。
胸腹吸引管
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