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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
03-13-01
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
造影导管
通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。
用于注射或输入对照介质和/或液体,可用于测量血压和获取血样的血管内导管。
造影导管、血管造影导管、外周血管用造影导管
2
03-13-02
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
导引导管
通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。
用于以介入治疗方式进入心血管系统,为介入治疗建立通道。
导引导管、指引导管、支持导管、外周血管用导引导管
3
03-13-03
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
中心静脉导管
通常由导管管体、接头等结构组成。管体结构为单腔或多腔。
用于插入中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。
中心静脉导管
4
03-13-03
Ⅲ(药械组合产品)
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
中心静脉导管
通常由导管管体、接头等结构组成。管体结构为单腔或多腔。含有药物。
用于插入中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和/或压力等测量。
含药中心静脉导管
5
03-13-04
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
导管消毒连接器
通常由外接头、内圆锥锁定接头、外接头海绵、内圆锥锁定接头海绵、支撑硅橡胶、连接管和70%异丙醇或乙醇水溶液组成。
既用于物理屏障输液(注射)器具无针接头(包括外圆锥锁定接头及内圆锥锁定接头);也用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒。
导管消毒连接器、输液接头消毒帽
6
03-13-05
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
灌注导管
通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、接头等结构组成。导管远端可有侧孔。
用于将各种诊断和治疗溶剂递送至血管内。
灌注导管
7
03-13-06
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
球囊扩张导管
通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。
用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。
冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、
8
03-13-06
Ⅲ(药械组合产品)
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
球囊扩张导管
通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。
用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。
带药球囊扩张导管
9
03-13-07
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
切割球囊
通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。
用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。
切割球囊、外周切割球囊
10
03-13-08
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
造影球囊
通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。
用于向血管内注入造影液,进行血管内造影。
静脉造影球囊导管
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