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产品描述
预期用途
品名举例
1
03-13-19
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
腔静脉滤器回收装置
通常由与腔静脉滤器相匹配的回收圈套和回收鞘管等组成,可在显影设备下抓捕并移出可转换腔静脉滤器和可回收腔静脉滤器。
用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。
腔静脉滤器移出器
2
03-13-20
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
心脏封堵器装载器
通常由导管、接头组成,导管较短,其长度可覆盖配用的心脏封堵器。接触血液循环系统。
用于收纳心脏封堵器,当与鞘管连接后,可将其中心脏封堵器推送至鞘管中。
心脏封堵器装载器
3
03-13-21
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
心脏封堵器输送线缆
通常由线缆、手柄组成,线缆头端有特定的连接机制,可与配用的心脏封堵器进行连接,并可在植入心脏封堵器后与其分离。
用于将心脏封堵器输送入植入位置。使用时与心脏封堵器连接,并将心脏封堵器沿鞘管推送至预期植入部位、释放后断开连接并退出。
心脏封堵器输送线缆、心脏封堵器输送钢缆
4
03-13-22
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
血管内回收装置
通常由抓取装置、杆、控制装置和鞘管等结构组成,具备异物抓取功能。抓取装置一般采用金属材料、高分子材料制成。
用于血管内回收异物。
血管内回收装置、血管内回收钳、血管内异物圈套器
5
03-13-23
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
远端保护器
通常由鞘管、导丝和滤网类结构等组成。鞘管一般采用高分子材料制成,导丝一般采用不锈钢材料制成,滤网结构一般采用镍钛合金制成,滤网上可覆膜。
用于介入手术过程中容纳和移除栓塞物质。
远端保护器、抗栓塞远端保护装置
6
03-13-24
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
环柄注射器
通常由推杆组件、端盖、外套组件、胶塞、接头保护帽组成。一般采用聚碳酸酯等材料制成。
用于介入手术中,对患者进行药液或造影剂注射。
环柄注射器
7
03-13-25
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
延长管
通常由导管、接头、O型圈组成。
用于介入手术中管路加长、药物输注和快速输液等。
高压造影注射延长管
8
03-13-26
Ⅲ
神经和心血管手术器械-心血管介入器械
微导管
通常由导管管身、不透射线标记、接头等结构组成。管身通常较细且柔软,表面可带有亲水涂层。
用于向血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如药物制剂、栓塞材料)和适当的器械(如支架、弹簧圈)等。
微导管、外周介入微导管、输送微导管、漂浮微导管、一次性使用微导管
9
03-14-01
Ⅲ
神经和心血管手术器械-其他器械
分流栓
通常由头部、管腔和柄部组成,头部为不透射线的球囊,球囊一般采用硅橡胶材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
用于冠状动脉或外周血管手术,暂时阻断血流,分流血液使其流向吻合口远端,为缝合血管提供一个暂时无血的手术视野,完成血管缝合之前取出。
冠状动脉分流栓
10
03-14-02
Ⅱ
神经和心血管手术器械-其他器械
固位器
通常由头托和颅骨固定架组成或由稳定板、稳定臂、固定装置等组成。
用于固定头部等相关部位,以提供一个稳定的手术区域。
一次性使用无菌颅脑手术头架、一次性使用无菌心脏稳定器、一次性使用无菌心脏固定器、一次性使用无菌心表固定器、一次性使用无菌心表稳定板
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