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Ⅱ
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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
04-06-02
Ⅰ
骨科用刮
刮匙
通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯状骨刮匙、椎板刮匙、颈椎刮匙、椎体成形用刮匙器、终板刮匙、椎体刮匙、刮刀
2
04-07-01
Ⅱ
骨科用锥
介入术用骨锥
通常由导针、带手柄的空心钻和工作通道组成。金属部分一般采用不锈钢材料制成,手柄一般采用工程塑料制成。无菌提供。
用于骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、椎体后凸成形术等)钻孔,建立工作通道。
骨科微创介入术用骨锥
3
04-07-02
Ⅰ
骨科用锥
开口 用锥
通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。
用于骨科手术中在骨骼上开孔。
骨锥、开口锥、手锥
4
04-07-03
Ⅰ
骨科用锥
攻丝用锥
通常由刃部和柄部组成。刃部一般采用不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。
用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
丝锥、丝攻、骨用丝锥、骨用丝攻
5
04-08-01
Ⅱ
骨科用钻
切/取骨钻
通常为中空结构。一般采用不锈钢材料制成。
用于脊柱手术中切除骨或取骨用。
颈椎环钻
6
04-08-01
Ⅰ
骨科用钻
切/取骨钻
通常为中空结构。刃部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。
用于骨科手术中切除骨或取骨用。
空心钻、取骨钻
7
04-08-02
Ⅱ
骨科用钻
钻孔用钻
通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。
手术中在内窥镜下操作,用于关节微创手术中,用于钻孔、攻螺纹。
关节镜用手术钻头、关节镜手术用锯片
8
04-08-02
Ⅱ
骨科用钻
钻孔用钻
通常由头部、刃部和刀柄组成。一般采用金刚石或不锈钢材料制成。无菌提供。
用于骨组织开孔或打磨骨组织。
无菌磨头、一次性使用磨头
9
04-08-02
Ⅰ
骨科用钻
钻孔用钻
通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工具)连用。
用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。
骨科钻头、T型钻头、手动骨钻、手摇骨钻、弓形钻、手动铰孔钻、埋头钻、磨头
10
04-08-03
Ⅰ
骨科用钻
导钻(套钻)
通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工具)连用。
用于钻头或丝锥导向定位。
C型导钻、导钻
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