医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 04-12-03 Ⅰ 骨科用有源器械 石膏切割器具 通常由主机、软轴、电缆、手机和刀具组成。非无菌提供。 用于骨科手术固定复位后，切割拆除石膏绷带。 电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器
2 04-13-01 Ⅲ 外固定及牵引器械 髌骨爪 通常由卡爪（爪体）及紧固装置组成。一般采用不锈钢或纯钛材料制成。卡爪在体内滞留时间大于等于30天。 用于髌骨骨折的固定 髌骨爪
3 04-13-02 Ⅲ 外固定及牵引器械 外固定支架 通常由连接装置、固定装置及无源植入物组成，一般采用金属材料制成。无源植入物在体滞留时间大于等于30天。 用于骨折、肢体固定，或进行关节制动或关节桥接。 带植入物外固定支架、带植入物骨科外固定支架
4 04-13-02 Ⅱ 外固定及牵引器械 外固定支架 通常由针杆链接装置、杆、环、连接部件等组成，不包括骨针。一般采用铝合金、不锈钢、碳纤维、钛合金材料制成。 连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 骨科外固定器、骨科外固定支架、单侧外固定支架、单侧外固定器、骨科拱环外固定架、骨科管式外固定架、环形支架、组合式外固定支架、肢体延长架、单臂一体骨科外固定支架、单臂式外固定支架、四肢骨外固定器、环棒组合骨科外固定支架、镶嵌式外固定支架、测力式半环骨科外固定支架
5 04-13-03 Ⅰ 外固定及牵引器械 夹板及固定带 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 骨夹板、骨科高分子夹板、骨科固定带、骨科外固定夹板、骨折固定夹板、踝关节固定带、肩臂固定带、肩部固定带、可调式骨伤塑料夹板、髋关节固定带、肋骨固定板、肋骨固定带、气压夹板、前臂吊带、手臂吊带、锁骨固定带、腕部固定带、腕关节固定带、无衬夹板、膝部固定带、下肢带、下肢支具、医用固定带、胸部固定板、胸部固定带、有衬夹板、指骨夹板、肘关节固定带、鼻外夹板、医用高分子夹板、粉状型石膏绷带、粘胶型石膏绷带、固定用弹力束带、石膏衬垫、骨折固定气垫
6 04-13-04 Ⅰ 外固定及牵引器械 牵引器 通常包括一个整体式结构的弓架，弓架左、右两牵引杆的前端分别设置有用于穿装牵引钢针的牵引耳。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 通过施加牵引力于牵引钢针，用于骨折牵引复位、拉直骨牵引针及颅骨牵引。 骨科牵引弓、颅骨牵引弓、斯氏针牵引弓、克氏针牵引弓、骨科牵引器、颅骨牵引器、粗钢针牵引器、下颌骨牵引装置
7 04-13-05 Ⅰ 外固定及牵引器械 术中牵引架及配件 主体部分一般采用不锈钢或普通钢材、铝合金等材料制成。非无菌提供。 用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 骨科四肢牵引架、组合式骨牵引架、上臂支撑牵引架、骨科牵引架、脊柱手术组合式牵引架
8 04-13-06 Ⅰ 外固定及牵引器械 骨科牵引床及配件 通常由床体和牵引装置组成，不含电源、液压源。 用于骨科手术后患者的四肢牵引，以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。 骨科牵引床
9 04-13-07 Ⅰ 外固定及牵引器械 紧固、支撑工具 一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 紧丝钳、指骨手术支撑架、下肢骨折整复器
10 04-14-01 Ⅱ 基础通用辅助器械 微创骨导引器 通常由钝骨导引器探针、套管、钝导引针、尖导引针和高精度钻组成。无菌提供。 用于微创骨折复位术，通过导针引导，建立经皮进入椎体的通道。 一次性使用微创骨导引器
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