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Ⅲ(药械组合产品)
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产品描述
预期用途
品名举例
1
04-15-04
Ⅰ
创伤外科辅助器械
骨折复位器
骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于骨科内固定手术骨折复位。
髓内骨折复位器、胫骨平台复位器、枪式骨折复位器、骨科复位器、张力器
2
04-15-05
Ⅰ
创伤外科辅助器械
配套工具
骨科创伤手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。
锁针加压器、钢丝穿孔器、钢丝穿引器、钉孔清除器、骨螺钉延长杆、金属缆线收紧器
3
04-16-01
Ⅲ
关节外科辅助器械
骨水泥定型模具
一般采用医用级硅胶制成,包含植入体内的组件。
用于关节用骨水泥定型。
膝关节用骨水泥定型模具(含植入加固组件)、髋关节用骨水泥定型模具(含植入加固组件)
4
04-16-01
Ⅱ
关节外科辅助器械
骨水泥定型模具
一般采用医用级硅胶制成,不包含植入体内的组件。
用于关节用骨水泥定型。
膝关节用骨水泥定型模具、髋关节用骨水泥定型模具
5
04-16-02
Ⅱ
关节外科辅助器械
关节镜配套工具
关节镜手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。
手术中在关节镜下使用的手术工具。
瞄准臂、导向管、导向手柄、股骨瞄准器、后叉保护器、关节镜用套管、软组织过线器
6
04-16-03
Ⅰ
关节外科辅助器械
定位、导向、测量器械
关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
关节假体试模、股骨假体试模、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髌骨假体试模、膝关节组件试模、髋关节手术导板、膝关节手术导板、股骨测定导板、胫骨冲头导板、骨水泥型组配式胫骨冲头导板、股骨截骨导向板、髌骨截骨定位工具、膝关节间隙评估块、截骨板、髁间窝截骨模板、股骨远端截骨定位工具、胫骨截骨定位工具、股骨髓腔对线手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位装置支架
7
04-16-04
Ⅰ
关节外科辅助器械
打拔器
关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
用于安装或拆卸假体或试模。
关节假体打拔器、胫骨假体和试模打击器、股骨打击器、股骨头打入器、股骨柄打入器、髋臼内衬打入器
8
04-16-05
Ⅰ
关节外科辅助器械
冲头
关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
用于关节手术中冲出型腔或开髓用。
骨科冲头、非骨水泥型胫骨冲头、骨水泥型胫骨冲头、骨水泥型组配式胫骨冲头
9
04-16-06
Ⅰ
关节外科辅助器械
配套工具
关节手术配套手术工具。一般采用金属材料或高分子材料制成。非无菌提供。
关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。
对线手柄、髓内定位杆、关节手术用手柄、对线杆、肩关节置换手术销钉、钉鞘植入物插入器、测量杆、固定钉
10
04-17-01
Ⅲ
脊柱外科辅助器械
椎体成形器械
通常为一可膨胀装置,可以是扩张球囊导管结构,或机械扩张方式,或金属网状袋等其他扩张膨胀结构。
用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内的形成可供填充物填充的空腔,恢复椎体高度。
椎体扩张球囊导管、骨扩张器、椎体成形支撑系统、骨膨胀器、可膨胀骨成型器
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