医疗器械分类目录查询
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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 04-17-02 Ⅲ 脊柱外科辅助器械 椎间盘旋切器械 通常由微创钻头、驱动控制装置、刮片和导引套管组成。钻头一般采用钛合金材料制成。 用于切除并吸出椎间盘组织。 微创电动椎间盘旋切器、经皮椎间盘旋切器
2 04-17-03 Ⅲ 脊柱外科辅助器械 注射推进装置 通常由底盘升降支架、加持装置控制、手持控制器、遥控器等组成。用于临床椎体成形手术时，医生在防护玻璃后远距离进行操作，以遥控方式注射对比剂或骨水泥，以减少X光对手术医生的辐射。 用于遥控功能推注骨水泥。 遥控注射推进装置
3 04-17-03 Ⅱ 脊柱外科辅助器械 注射推进装置 通常由底盘升降支架、加持装置控制、手持控制器、遥控器等组成。用于临床椎体成形手术时，医生在防护玻璃后远距离进行操作，以线控方式注射对比剂或骨水泥，以减少X光对手术医生的辐射。 用于线控推注骨水泥。 线控注射推进装置
4 04-17-04 Ⅱ 脊柱外科辅助器械 椎体成形导引系统 通常由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。 用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。 椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械
5 04-17-05 Ⅱ 脊柱外科辅助器械 纤维环缝合器械 通常由缝合器壳体、缝合组件和传动组件组成。无菌提供。 用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。 一次性使用纤维环缝合器
6 04-17-06 Ⅱ 脊柱外科辅助器械 椎体后缘处理器 脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统。 用于处理后缘骨赘、硬性突出物，疏通神经根通道。 椎体后缘处理器
7 04-17-07 Ⅰ 脊柱外科辅助器械 椎弓根定位测量器 脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。 根据术前X线的有关数据，在术中精确导向置钉，安置内固定系统。 椎弓根定位测量器
8 04-17-08 Ⅰ 脊柱外科辅助器械 定位、导向、测量器械 脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 用于脊柱手术提供基准或定位。 脊柱手术导板、椎间盘手术用定位器、脊柱微创手术定位器、脊柱手术定位器、脊柱手术导向器
9 04-17-09 Ⅰ 脊柱外科辅助器械 开孔扩孔器械 脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于脊柱手术时打孔、扩孔或测孔深。 椎弓根钉打孔器、棘突打孔器、齿状突定位打孔器、椎弓根匙形开孔器
10 04-17-10 Ⅰ 脊柱外科辅助器械 神经根探子 脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于探测并确定神经根的位置及椎弓根的深度。 神经根探子、椎弓根探子
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