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序号 分类编号 管理类别 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例
1 08-03-04 Ⅱ 急救设备 心肺复苏设备 通常由按压控制系统、按压装置、心肺复苏板、通气控制系统组成，一般配有氧气瓶、氧气减压器、医用气体低压软管组件、呼吸通气系统、呼吸管路和监测系统等附件或辅助功能模块。是一种通过按压患者胸部并进行间隙性通气从而实现心肺复苏功能的自动装置。 用于对心跳呼吸骤停的患者进行呼吸救助和胸外按压等心肺复苏抢救。 心肺复苏器、胸外按压装置
2 08-03-05 Ⅱ 急救设备 人工复苏器（简易呼吸器） 通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器
3 08-03-06 Ⅱ 急救设备 气动急救复苏器 通常由通气控制系统组成，一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、呼吸管路、面罩等附件或辅助功能模块。是一种以压缩气体为动力源，以手动或自动方式给突发呼吸困难的人员在复苏中提供肺通气的可携带设备。 用于紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施呼吸急救时提供肺通气。 气动急救复苏器、婴儿复苏器
4 08-04-01 Ⅱ 医用制氧设备 医用分子筛制氧系统 通常由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统、监测和报警系统等组成。一种利用分子筛变压吸附原理，从空气中富集氧气，用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧的气源系统。 用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 医用分子筛制氧系统、医用中心制氧系统、医用氧气浓缩器供气系统
5 08-04-02 Ⅱ 医用制氧设备 医用分子筛制氧机 通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、93%氧罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。一般配有湿化瓶和鼻氧管等附件或辅助功能模块。一种利用分子筛变压吸附原理，通过分离大气中的氮气和氧气生产93%氧，直接供缺氧患者吸入的设备。 用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，按其临床适用范围向患者供氧。 医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、医用氧气浓缩器
6 08-04-03 Ⅱ 医用制氧设备 医用膜分离制氧系统 通常由空气压缩与预处理设备、医用膜分离制氧主机、控制与监测仪器仪表、管道附件等组成。一种利用膜分离技术原理，从空气中富集氧气，用于生产满足GB8982以及《中国药典》要求的富氧空气（93%氧）或医用氧的气源系统。 用于生产医用氧或富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 医用膜分离制氧系统、医用中心制氧系统、膜分离富氧系统
7 08-04-04 Ⅱ 医用制氧设备 医用膜分离制氧机 通常由空气压缩与预处理设备、医用膜分离制氧主机、控制与监测仪器仪表、管道附件等组成。一种利用膜分离技术原理，从空气中富集氧气，用于生产满足GB8982以及《中国药典》要求的富氧空气（93%氧）或医用氧，供缺氧患者吸入的设备。 用于生产医用氧或富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向患者供氧。 医用膜分离制氧机、家用膜分离制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、膜分离弥散富氧机
8 08-04-05 Ⅱ 医用制氧设备 氧气发生器 通常由筒体和上盖组成，可配有吸氧管等附件。氧气发生器是以水为原料，利用水电解制氧剂使制氧剂发生化学反应，从而产生氧气的设备。 用于生产医用氧气，并向患者提供临床呼吸用氧。 手提式氧气发生器
9 08-05-01 Ⅲ 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 麻醉蒸发器 通常由麻醉剂储存蒸发腔体、连接件、浓度调节装置、麻醉剂灌充排放系统、各种补偿装置组成，一般配有互锁装置。是一种提供浓度可控的吸入麻醉剂蒸气的装置，作为麻醉机的关键部件用于持续的手术麻醉。 用于汽化挥发性麻醉剂，并通过麻醉机将麻醉剂输送到患者呼吸系统，使手术中的患者处于全身麻醉的状态。 麻醉蒸发器、蒸发器、麻醉气体输送装置
10 08-05-02 Ⅱ 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 医用呼吸道湿化器 通常与呼吸机或氧气吸入器配套使用，一般由温度控制系统、湿化室和加热装置组成，或仅由进气口、贮水瓶、湿化室和出气口组成。是一种用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的设备或装置。 用于湿化输送给患者的呼吸气体。 医用呼吸道湿化器、医用呼吸湿化器、医用氧气湿化器、氧气湿化器、氧气湿化瓶、一次性使用氧气湿化瓶、一次性使用氧气湿化器
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