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Ⅱ
Ⅲ
Ⅲ(药械组合产品)
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二级产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
1
07-09-08
Ⅱ
其他测量、分析设备
酸碱度检测设备
通常由带PH值传感器的导管、数据记录装置组成。
用于监测患者胃和食道的pH值等生理参数,对胃食道反流疾病进行检查、诊断。
食道酸碱度检测仪、酸碱度检测仪
2
07-10-01
Ⅲ
附件、耗材
有创血压传感器
通常由血压传感器和血压传输管路组成。血压传感器部分由压力传感器感应元件以及电缆组成。
与有创血压监护主机配合使用,用于动、静脉压测量。
有创压力传感器、压力管
3
07-10-02
Ⅲ
附件、耗材
电生理标测导管
通常由导管外层、电极、信号电路组成。无菌提供,一次性使用。
与电生理标测设备配合使用,用于心内的电生理检查。
电生理诊断导管、心内标测电极导管
4
07-10-03
Ⅱ
附件、耗材
体表电极
通常主要由传感元件、连接接头组成。
用于采集并获取受观测者人体体表信号,如心电、脑电信号。
一次性心电电极、心电电极、脑电电极
5
07-10-04
Ⅱ
附件、耗材
脉搏血氧传感器
通常由传感器、连接器和电缆组成。传感器可以是指夹式、指套式或者绑带式。
与监护仪,脉搏血氧计等配套使用,用来测量脉搏血氧饱和度。
脉搏血氧饱和度传感器
6
07-10-05
Ⅱ
附件、耗材
导电膏
具有一定导电性能的胶体。
用于在诊断、监护或治疗过程中充填、涂覆于皮肤与电极之间,从而在电极与皮肤之间形成相对稳定的导电连接。
导电膏
7
07-10-06
Ⅰ
附件、耗材
无创血压袖带
通常由布套、气囊、气管和接头组成。
与无创血压设备配合使用,用于测量无创血压。
血压袖带
8
07-10-07
Ⅰ
附件、耗材
心电导联线
通常由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成。
与监护仪、心电图机等配套使用,连接于仪器和电极之间,用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。
心电导联线
9
08-01-01
Ⅲ
呼吸设备
治疗呼吸机(生命支持)
通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成,一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块,是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。
用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持,患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用,也可在院内转运时使用。
治疗呼吸机、呼吸机
10
08-01-02
Ⅲ
呼吸设备
急救和转运用呼吸机
通常由通气控制系统、报警系统以及控制界面组成,一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、监测系统、内部电源、无重复呼吸排气阀、机架等附件或辅助功能模块,外观通常为橙色。是一种具有自动机械通气功能的便携式设备。
用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救,用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救,常用于急救场所和转运过程中(如救护车上)。
急救呼吸机、院外转运呼吸机、急救和转运呼吸机
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