广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172172005 东莞立港医疗器材有限公司 便携式牙科治疗机 PC2930 便携式牙科治疗机由空气压缩机、三用枪、高低速手机接头、吸唾器、脚踏开关组成。 供医疗机构口腔科作诊断、治疗用。 广东省东莞市石龙镇京瓷路13号 2022-08-02 2027-12-12
2 粤械注准20222401065 珠海迪尔生物工程有限公司 D―二聚体测定试剂盒（免疫荧光法） 48人份/盒 由D-Dimer检测试剂条、D-Dimer校准品S1、D-Dimer校准品S2、D-Dimer质控品C1、D-Dimer质控品C2、批次数据卡、吸头组成。 用于体外定量检测人血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量，不用于辅助诊断静脉血栓栓塞和肺动脉栓塞。 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2022-08-02 2027-08-01
3 粤械注准20222141066 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 医用棉签 MQ 该产品由医用脱脂棉及竹棒制作而成。 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢 2022-08-02 2027-08-01
4 粤械注准20222401070 珠海迪尔生物工程有限公司 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光法） 48人份/盒 由CK-MB检测试剂条、CK-MB校准品S1、CK-MB校准品S2、CK-MB质控品C1、CK-MB质控品C2、批次数据卡、吸头组成。 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。临床上主要用于心肌梗死、心肌病等疾病的辅助诊断。 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2022-08-02 2027-08-01
5 粤械注准20222401069 珠海迪尔生物工程有限公司 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光法） 48人份/盒 由H-FABP检测试剂条、H-FABP校准品S1、H-FABP校准品S2、H-FABP质控品C1、H-FABP质控品C2、批次数据卡、吸头组成。 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2022-08-02 2027-08-01
6 粤械注准20222401068 珠海迪尔生物工程有限公司 肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法） 48人份/盒 由MYO检测试剂条、MYO校准品S1、MYO校准品S2、MYO质控品C1、MYO质控品C2、批次数据卡、吸头组成。 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的肌红蛋白（MYO）含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2022-08-02 2027-08-01
7 粤械注准20222401067 珠海迪尔生物工程有限公司 N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（免疫荧光法） 48人份/盒 由NT-proBNP检测试剂条、NT-proBNP校准品S1、NT-proBNP校准品S2、NT-proBNP质控品C1、NT-proBNP质控品C2、批次数据卡、吸头组成。 用于体外定量检测人全血、血清或血浆中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2022-08-02 2027-08-01
8 粤械注准20182170322 深圳市富城医疗科技有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠（桥）、光固化复合树脂嵌体（贴面）、铸瓷贴面（嵌体）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、纯钛金属冠（桥、嵌体）、纯钛金属桩、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、二氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷冠（嵌体、贴面）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷马里兰桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、二氧化锆全锆桩核、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部金钯合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钯银合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金金属冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）。 金属冠（桥）、嵌体：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 烤瓷冠（桥）、马里兰桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）、玻璃陶瓷冠（嵌体、贴面）：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成。 铸瓷贴面（嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥）、全瓷马里兰桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 光固化冠（桥）、嵌体、贴面：采用普通金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。或采用光固化树脂加工固化而成。 聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道富源工业区D1栋103 2022-08-01 2028-02-29
9 粤械注准20172171692 深圳市完美义齿有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金铸造冠/桥/嵌体；钴铬合金铸造冠/桥/嵌体；钯金合金铸造冠/桥/嵌体；镍铬合金烤瓷冠/桥；钴铬合金烤瓷冠/桥；钯金合金烤瓷冠/桥；氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面；压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面； 镍铬合金铸造冠/桥/嵌体、钴铬合金铸造冠/桥/嵌体、钯金合金铸造冠/桥/嵌体采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、钯金合金烤瓷冠/桥采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷冠/桥/嵌体/贴面由瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 压铸玻璃陶瓷全瓷冠/嵌体/贴面由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路金星工业园厂房三5层南 2022-08-01 2027-10-08
10 粤械注准20172091724 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 低中频电子脉冲治疗仪 QX2001-AI、QX2001-AII、QX2001-AIII、QX2001-BI、QX2001-BII 由主机、不锈钢皮肤电极（或等电粘胶皮肤电极）、热疗袋和定向透药治疗电极组成。输出频率:0.5Hz～12KHz输出电流:500Ω负载; ≤100mA;输出负载: 500Ω±10%:调制频率: 0.Hz～150KHz;调幅度:0%～100%.额定功率: ≤200VA。 适用于神经衰弱、失眠、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌劳损、胃脘痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、痛经、高血压等辅助治疗。 广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 2022-08-01 2027-10-15
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