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粤械注准20182070302 |
东莞市好康电子科技有限公司 |
电子体温计 |
HK-901、HK-902、HK-903、HK-905、HK-906、HK-907、HK-908、HK-909、HK-910、HK-911
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主要由感温探测头、控制电路、液晶显示屏和外壳组成。 |
供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 |
广东省东莞市常平镇港建路10号1栋301室 |
2022-08-03 |
2028-02-22 |
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粤械注准20182190183 |
广州龙之杰科技有限公司 |
上下肢主被动康复训练器 |
LGT-5100P、LGT-5100DC、LGT-5100S、LGT-5100D、LGT-5100LS、LGT-5100L |
由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。 |
适用于对患者上肢和（或）下肢进行被动性和主动性训练。其中LGT-5100D、LGT-5100P、LGT-5100S型适用于上下肢运动功能障碍成人患者的康复性训练，LGT-5100DC适用型适用于上下肢运动功能障碍儿童患者的康复性训练，LGT-5100L、LGT-5100LS适用于下肢运动功能障碍成人患者的床旁康复性训练。 |
广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室 |
2022-08-03 |
2028-02-01 |
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粤械注准20172072064 |
珠海爱晟医疗科技有限公司 |
一次性皮肤体温探头 |
ES-DS-06A、ES-DS-10C、ES-DS-21C |
由仪器端连接插头、信号传输电缆、温度探头组成。 |
与具有体温监测功能的多参数监护仪配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层 |
2022-08-02 |
2027-12-27 |
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粤械注准20172021730 |
广州曼翔医药有限公司 |
咽鼓管球囊导管 |
MXOT-2515、MXOT-2520、MXOT-3015、MXOT-3020、MXOT-3515、MXOT-3520 |
由球囊、内管、外管、推杆、手柄组成。 |
适用于狭窄的咽鼓管的扩张。 |
广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
2022-08-02 |
2027-10-10 |
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粤械注准20172022048 |
珠海稻田医疗科技有限公司 |
非吸收性外科缝线 |
见上传附件。 |
由医用缝合针（选配）和缝合线两部分组成。医用缝合针由不锈钢（302）材料制造而成。缝合线由聚酯纤维（聚对苯二甲酸乙二醇酯）紧密编织而成的多股纤维缝线及涂层（聚二甲基硅氧烷树脂）组成。缝合线可染绿色或白色。 |
供人体体表组织缝合结扎用。 |
广东省珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房4F室 |
2022-08-02 |
2027-12-24 |
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粤械注准20172171813 |
广州市瀚坤医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、 弹性基托可摘局部义齿 |
树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托树脂组成；弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性基托组成；金属支架类由合成树脂牙、卡环、基托连接体组成（钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿不含前舌杆、前后腭杆结构；纯钛支架可摘局部义齿不含前舌杆、腭板结构）。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
广州市番禺区南村镇江南工业二区二横路3-1号4楼东侧 |
2022-08-02 |
2027-11-12 |
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粤械注准20172171803 |
广州市瀚坤医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷嵌体、玻璃陶瓷全瓷贴面、光固化复合树脂嵌体、铸瓷嵌体（贴面）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥） |
1.金属烤瓷产品：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2.玻璃陶瓷产品：由压铸玻璃陶瓷、瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成；3.氧化锆烤瓷产品：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；4.氧化锆全锆产品：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；5.光固化复合树脂产品：采用光固化树脂加工制成；6.铸瓷产品：由瓷块、瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成； 7.金属光固化产品：采用普通金属和光固化树脂加工制成；8.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广州市番禺区南村镇江南工业二区二横路3-1号4楼东侧 |
2022-08-02 |
2027-11-13 |
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粤械注准20222141071 |
广州市凌捷医疗器械有限公司 |
一次性无菌留置引流导管及辅助装置 |
按包装型式分：简装和复合装 按引流导管型号有：P型、R型、Q型、O型、Y型、I型、W型、H型。 规格有：5Fr、6Fr、7Fr、8.5Fr、10Fr、12Fr、16Fr、20Fr、24Fr、28 Fr |
一次性无菌留置引流导管及辅助装置由留置引流导管（配固定夹、内芯）、连接管及其他辅件组成，其中留置引流导管由导管和內芯组成。导管由接头和带侧孔的管体组成，分直型和弯型；内芯由座和不锈钢钢管组成，分实心内芯和空心内芯。该产品所有组件均不含药物。
简装配置有：留置引流导管（配固定夹、内芯）、连接管、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、 无菌敷贴、一次性使用中单、一次性使用孔巾。复合装包含了简装的配置器械，另还选配了一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）、外科纱布敷料、一次性使用塑料引流袋。
引流导管管体、接头采用聚氨酯（PU）制造，穿刺胶塞采用硅橡胶制造，内芯座采用聚碳酸酯（PC）制造，内芯采用不锈钢（304）制造。该产品具有X射线不穿透性。 |
适用于胸腹腔内积液、积气的留置引流，一次性使用。 |
广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
2022-08-02 |
2027-09-27 |
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粤械注准20182140056 |
东莞市鸿元医药科技有限公司 |
医用透明敷料 |
A型：60mm×100mm、44mm×75mm、100mm×150mm；B型：60mm×100mm；C型：300mm×400mm、300mm×450mm、400mm×500mm、450mm×450mm；D型：44mm×75mm、60mm×100mm、100mm×150mm。 |
由PU膜、压敏胶、吸水垫（含棉、粘胶）、防粘纸组成。 |
适用于留置针及导管固定，浅表创面及手术前后切口部位的覆盖。 |
广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元501室 |
2022-08-02 |
2028-01-10 |
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粤械注准20182140057 |
东莞市鸿元医药科技有限公司 |
医用无菌敷料 |
60mm×70mm、90mm×100mm、90mm×150mm、90mm×200mm、90mm×250mm、90mm×300mm、90mm×350mm、90mm×400mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、100mm×300mm、100mm×350mm、100mm×400mm |
由基材（无纺布）、压敏胶、吸水垫（含棉、粘胶）、防粘纸组成。 |
适用于浅表创面及手术后切口部位的覆盖。 |
广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元501室 |
2022-08-02 |
2028-01-10 |
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